Markus Knoll
Bis 2024, Weiterbildung in Vollzeit: Qualitätsmanagement in der Medizinproduktindustrie, alfatraining Bildungszentrum Gmbh, Hamburg
Hamburg, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Markus Knoll
1 Monat, März 2024 - März 2024
Weiterbildung in Vollzeit: Qualitätsmanagement in der Medizinproduktindustrie
alfatraining Bildungszentrum Gmbh, Hamburg
4 Monate, Nov. 2023 - Feb. 2024
Weiterbildung in Vollzeit zum GMP-Auditor
alfatraining Bildungszentrum GmbH, Hamburg
Modul 1: Qualitätsbeauftragte:r mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation Modul 2: GMP - Good Manufacturing Practice Modul 3: Qualitätsauditor:in mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation
Project Consultant bei Entourage GmbH in Arbeitnehmerüberlassung. Projekt: Quality Assurance Manager bei BioNTech im Bereich Quality Agreements. Eigenständige Erstellung, Verhandlung sowie kontinuierliche Anpassung von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit nationalen und internationalen Auftragnehmern und Partnern von BioNTech sowie Abstimmung mit den Fachabteilungen Bearbeitung der zugehörigen CAPAs zu den Qualitätssicherungsvereinbarungen
9 Monate, Nov. 2022 - Juli 2023
Project Consultant in Arbeitnehmerüberlassung bei BionTecH
Entourage GmbHEigenständige Erstellung, Verhandlung sowie kontinuierliche Anpassung von Qualitätssicherungsvereinbarungen für IMPs (Investigational Medicinal Products) mit nationalen und internationalen Auftragnehmern und Partnern von BioNTech sowie Abstimmung mit den Fachabteilungen Bearbeitung der zugehörigen Maßnahmen zu den Qualitätssicherungsvereinbarungen Schulung der Fachabteilungen in Bezug auf die Inhalte der Qualitätssicherungsvereinbarungen
2 Jahre und 10 Monate, Jan. 2020 - Okt. 2022
Quality Assurance Manager
Fairmed Healthcare GmbH
Management des Lieferantenqualifizierungssystems Bearbeitung und Koordination von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit Lieferanten, Dienstleistern und Kunden Bereitstellung und Überwachung der Serialisierungsdaten für die Lohnhersteller in TraceLink Erfassung und Bearbeitung von Änderungen (Change Control), Reklamationen Mitwirkung bei Behördeninspektionen, Kundenaudits und Selbstinspektionen Mitarbeit an der Aktualisierung des QM-Systems (z.B. Überarbeitung von SOPs)
9 Monate, Apr. 2019 - Dez. 2019
Freelancer / Consultant Qualitätssicherung
PUREN Pharma GmbH & Co. KG vormals Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Erstellung und Pflege von periodischen Product Quality Reviews (PQRs) für Arzneimittel, die für Puren von Auftragsherstellern produziert werden Evaluierung der Lohnhersteller PQRs und interner Daten (Variations, Changes, Reklamationen, Abweichungen, Rückrufe) Anfordern der PQRs von den Lohnherstellern
7 Monate, Sep. 2018 - März 2019
Freelancer / Consultant Qualitätssicherung
Takeda in Deutschland
Zuarbeit für die Erstellung von PQRs | Bearbeitung der Kapitel Abweichungen, CAPAs und Master Batch Record Changes
10 Monate, Nov. 2017 - Aug. 2018
Freelancer / Consultant Qualitätssicherung
Salutas Pharma GmbH | Magdeburg
Erstellung und Pflege von periodischen Product Quality Reviews (PQRs) für Arzneimittel, die für Salutas von Auftragsherstellern produziert werden | Evaluierung der Lieferanten PQRs und interner Daten aus SAP und TrackWise (Chargenübersicht, Variations, Abweichungen, Changes, Reklamationen, OOS, Stabilitätsdaten) | Anfordern der PQRs und Stabilitätsdaten von den Lieferanten | Überarbeitung des Templates für PQRs | Schulung externer Mitarbeiter des Novartis-Konzerns in der Erstellung von PQRs
Management des Lieferantenqualifizierungssystems im Geschäftsbereich Pharma Koordination der GMP-Aspekte im Rahmen der Entwicklung neuer Generika in interdisziplinären Projektteams Planung, Vorbereitung und Nachbereitung von Lieferanten-Audits und Inspektionen Koordination von internen und externen Anfragen zur Lieferantenqualifizierung Mitarbeit an der Aktualisierung des QM-Systems im GB Pharma (z.B. Überarbeitung von SOPs)
1 Jahr und 6 Monate, Nov. 2014 - Apr. 2016
Quality Assurance Assistent Lieferantenqualifizierung
NextPharma allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH | Göttingen
Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Lieferanten-Audits inklusive Dokumentation der Lieferantenqualifizierung | Unterstützung bei Kunden-Audits und Inspektionen durch Behörden (GMP, FDA) | Erstellung von GMP-konformer Dokumentation im Bereich Qualitätssicherung (SOPs) | Durchführung des Batch Record Reviews für die Klinikmusterabteilung | Schulung der Mitarbeiter im Rahmen der genannten Aufgabengebiete
2 Jahre und 1 Monat, Aug. 2012 - Aug. 2014
Mitarbeiter Product Quality Review
Lichtenheldt GmbH | Wahlstedt
Erstellung und Pflege von periodischen Product Quality Reviews (PQRs) für Arzneimittel auf Deutsch und Englisch | Review von GMP-relevanten Qualitätsdokumenten aus Herstellung, Qualitätskontrolle, Technik etc. | Erstellung und Pflege statistischer Auswertungen für die PQRs | Durchführung von Trendanalysen | Erstellung und Nachhaltung von PQR-Angeboten
4 Monate, Mai 2012 - Aug. 2012
Zeitarbeiter Dokumentenmanagement
Medac GmbH | Hamburg
Aufbereitung von Daten zur Meldung an XEVMPD (Extended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary) | Schulung von Mitarbeitern zur Dateneingabe in XEVMPD
3 Monate, Nov. 2011 - Jan. 2012
Sachbearbeiter im Bereich Arbeitsvorbereitung Zahlungsverkehr
Bankpower GmbH | Hamburg
Tätigkeit im Bereich Arbeitsvorbereitung Zahlungsverkehr | Unterstützung Datenerfassung | Erfassung von Überweisungsbelegen
7 Monate, Apr. 2011 - Okt. 2011
Fitnesstrainer
Freiberuflicher Fitnesstrainer
2 Jahre und 1 Monat, Apr. 2009 - Apr. 2011
Verschiedene Tätigkeiten
Travel & Work | Australien
Sprach- und Arbeitsreise | Mitarbeiter Gärtnerei, Birdwood Nursery, Nambour, Queensland | Farmarbeiter, J & V Taylor (The Partnership) at "The Hill", Kentucky, New South Wales | Fruitpicker bei verschiedenen Farmern
10 Monate, Juni 2008 - März 2009
Call Center Agent Inbound
Barclaycard | Hamburg
Zeitarbeiter im Kundenservice bei Barclaycard für Kreditkartenkunden | Telefonische und schriftliche Kundenbetreuung
3 Monate, Apr. 2008 - Juni 2008
Servicekraft und Logistiker
Serve7 Veranstaltungsservice | Hamburg
1 Jahr und 5 Monate, Nov. 1999 - März 2001
Logistiker
Süderelbe Logistik GmbH | Hamburg
Ausbildung von Markus Knoll
7 Jahre, Apr. 2001 - März 2008
Akademische Ausbildung
Universität Hamburg
Zoologie, Mikrobiologie, Sportwissenschaft
1 Jahr und 1 Monat, Sep. 1998 - Sep. 1999
Zivildienst
2 Jahre und 10 Monate, Aug. 1995 - Mai 1998
Schulische Ausbildung
Gymnasium Lüchow
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend