Stephanie Prückner-Hadaschik

Weltweite Registrierung von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln, Diätetika und Kosmetika Unterstützung von Arzeinmittelzulassungsverfahren sowie der Pharmakovigilanz

Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit, Qualitätssicherung: Etablierung des Pharmakovigilanzsystems (EVDAS, MLM, Signaldetektion, Literaturrecherche, Dokumentation, Bewertung), Einhaltung der GMP-Richtlinien zur Herstellung von AM und NEM: Kontrolle der Herstellungs- und Prüfdokumentation, Stabilitätsuntersuchungen, Chargenfreigabe; PQR-Erstellung; Pflege des QM-Systems (SOP-Erstellung), Bearbeitung von Reklamationen; Präsentation der Firma auf Kongressen, Mitarbeiterschulungen

Wissenschaftliche Betreuung von NEM, Literaturrecherchen für Neuentwicklungen, Ausarbeitung wissenschaftlicher Produktmaterialien für Ärzte, Apotheker, Endverbraucher; Koordination, Durchführung und Leitung von Studien/Anwendungsbeobachtungen (Studienzentrenauswahl, Prüfbögenerstellung, Monitoring nach ICH-GCP, GMP, AMG); telefonische medizinisch-wissenschaftliche Beratung von Fachkreisen, Endverbrauchern; Außendienstschulung; Präsentation der Firma auf Kongressen, Pflege von Meinungsbildner-Kontakten

Planung und Koordination klinischer Studien zum Nachweis der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Medizinprodukten, Projektmanagement für die Entwicklung/ Einführung neuer Produkte, Durchführung von Messe- und Kongressauftritten, Ernährungsberatungfür Apotheker und Patienten, Erstellung von Informationsbroschüren und Präsentationen für Fachkreise und Patienten,Telefonische Beratung von Fachkreisen (Ärzte und Apotheker) und Endverbrauchern, Aufbau und Pflege von Kontakten zu Meinungsbildnern

Pharmakologie, Biochemie, Genetik und Zoologie