Franziska Tophofen
Angestellt, Sachbearbeiterin Mikrobiologie Schwerpunkt Hygiene, Lohmann & Rauscher
Koblenz, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Franziska Tophofen
Bis heute 3 Jahre und 1 Monat, seit Juni 2021
Sachbearbeiterin Mikrobiologie Schwerpunkt Hygiene
Lohmann & RauscherBis heute 3 Jahre und 1 Monat, seit Juni 2021
Sachbearbeiterin Mikrobiologie Schwerpunkt Hygiene
Lohmann & RauscherBestimmung Gesamtkeimzahlen gemäß Ph. Eur. und ISO 11737-1 Herstellung von Nährmedien und Lösungen Durchführung Hygienemonitoring ISO 8 und ISO 9 Räume Prüfung auf Sterilität gemäß Ph. Eur., ISO 11737-2 Bestimmung der Gesamtkeimzahlen in Wasserproben unterschiedlicher Herkunft Mikrobiologische Auswertung der Validierung aseptischer Prozesse mittels Prozesssimulation Hersteller stabiler Suspensionen von Referenzstämmen
Bearbeitung & Bewertung Ergebnisse aus Hygienekontrollen (ISO8 & 9 Räume) Festlegung & Durchführung Hygienemaßnahmen am Produktionsstandort interdisziplinäre Zusammenarbeit zum Thema Hygiene Durchführung Hygienebegehungen Fertigungsbereiche, Läger, angrenzende Räume Bearbeitung& Bewertung von Änderungen mittels Change Control Vorbereitung/Durchführung von Schulungen zum Thema Hygiene Erstellung QM Dokumente Vertretung Spezialist Aseptik (ISO5&7 Räume) CAPA Prozess Arbeiten mit SAP& LFS
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen