Jochen Reich

Angestellt, Project Manager Regulatory Affairs, Abbott Vascular

Tübingen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Informationen
Erfahrungsaustausch
Beratung
langjährige Berufserfahrung im Bereich der Medizin
Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs (MDD 93/42/
FDA
ISO 13485
21 CFR 820
MPG
MPSV
MPBetreibV
MEDDEV guidelines
Canadian Medical Device Regulation
Japan PAL - MHLW - JGMP); Qualitätselemente (Mana
CAPA
Product Surveillance
Validierung
Auditierung
Reklamationsbearbeitung
Statistische Methoden
...) Risikomanangement nach ISO 14971:2007 (Hazar
Design-FMEA
Prozess-FMEA
Human Factors)

Werdegang

Berufserfahrung von Jochen Reich

  • Bis heute 8 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2016

    Project Manager Regulatory Affairs

    Abbott Vascular

  • 1 Jahr und 11 Monate, Mai 2014 - März 2016

    Senior Regulatory Affairs Specialist

    Abbott Vascular

    Internationale Registrierungen, Projektarbeit, Entwicklungen

  • 3 Jahre und 4 Monate, Jan. 2011 - Apr. 2014

    Regulatory Affairs Specialist

    Abbott Laboratories Vascular Enterprises Dublin Ltd., Beringen Branch

    Internationale Registrierungen, Projektarbeit, Entwicklungen

  • 1 Jahr und 5 Monate, Aug. 2009 - Dez. 2010

    Regulatory Affairs Specialist

    Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH

    Internationale Zulassungen, Projektarbeit

  • 3 Jahre und 1 Monat, Juli 2006 - Juli 2009

    Quality Engineer Specialized

    Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH

    Reklamationsbearbeitung, Risikomanagement, Durchführung von Audits, Investigation and Root Cause Analysis

  • 5 Jahre und 6 Monate, Jan. 2001 - Juni 2006

    Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklungen Medizinprodukte

    Verschiedene Medizinproduktehersteller

    Beratung Qualitätsmanagement, Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten, Risikomanagement

  • 5 Jahre und 9 Monate, Okt. 2000 - Juni 2006

    Stv. Leitung MedizinTechnisches Servicezentrum

    Universitätsklinikum Tübingen

    Lenkung, Steuerung und Koordination von Instandhaltungsmaßnahmen durch die eigene Medizin- und Labortechnik, sowie die Auswahl und die Beauftragung externer Dienstleister. Umsetzung der Dienstanweisung im Umgang mit Medizinprodukten am Universitätsklinikum Tübingen.

  • 6 Jahre und 2 Monate, Aug. 1994 - Sep. 2000

    QM-Beauftragter, Leitung Entwicklung, Regulatory Affairs

    Stihler Electronic GmbH

    Leitung Qualitätsmanagement, Entwicklungen und Zulassung von Medizinprodukten

Ausbildung von Jochen Reich

  • 10 Monate, Okt. 1999 - Juli 2000

    Wirtschaftswissenschaft

    Fernuniversität Hagen

  • 3 Jahre und 10 Monate, Okt. 1990 - Juli 1994

    Medizintechnik

    Fachhochschule Ulm

    Diplomarbeit: Entwicklung eines Blutplasma Auftaugerätes

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z