Dipl.-Ing. Alexander Helk

Angestellt, Team Lead QA-Management, joimax GmbH

****, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
ISO 13485
Prozessmanagement
Medizintechnik
Projektmanagement
21 CFR 820
Arbeitsvorbereitung
Prozessentwicklung
Software-Validierung
ISO 9001
Führen von Mitarbeitern
Internes Berichtswesen
1st-party Audits
2nd-party Audits
3rd-party Audits
Prozessoptimierung
Prozessanalyse
Produkt- und Prozessvalidierung
REFA
Fertigungsstättenplanung
ISO/TS 16949
Statistik
Kabelkonfektion
Automotive
Spritzgusstechnik

Werdegang

Berufserfahrung von Alexander Helk

  • Bis heute 5 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2019

    Team Lead QA-Management

    joimax GmbH

    Implementierung, Aufrechterhaltung und Verbesserung eines Qualitätsmanagement Systems. Lieferantenmanagement. Aufbau und Optimierung der Prozesse und Schnittstellen in der Qualitätssicherung. Führen von Mitarbeitern. Prozessvalidierung der Inhouse Produktion. Unterstützung bei der Einführung eines neuen ERP- und DMS-Systems inklusive Validierung. Umsetzung der MDR im Qualitätsmanagementsystem.

  • 2 Jahre und 2 Monate, Nov. 2016 - Dez. 2018

    Quality Manager

    joimax GmbH

    Implementierung, Aufrechterhaltung und Verbesserung eines Qualitätsmanagement Systems. Aufbau des Lieferantenmanagements. Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von 1st-, 2nd-, 3th-Party Audits und FDA-Audit.

  • 2 Jahre und 7 Monate, Apr. 2014 - Okt. 2016

    Qualitätsmanagementbeauftragter

    Sensor-Systems GmbH

    Aufbau und Erhaltung eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485

  • 1 Jahr und 7 Monate, Sep. 2012 - März 2014

    Qualitäts- und Prozessingenieur

    Anton Gensler GmbH

    Planung, Umsetzung und Optimierung von Leistungserstellungsprozessen. Verlagerung einer ESD-Produktionslinie als Projektverantwortlicher.

  • 1 Jahr und 3 Monate, Juni 2009 - Aug. 2010

    Arbeitsvorbereitung

    Robert Bosch Fahrzeugelektrik Eisenach GmbH

    Prozessanalyse, -optimierung und Verifikation von Spritzgießwerkzeugen

Ausbildung von Alexander Helk

  • 4 Jahre und 5 Monate, Okt. 2006 - Feb. 2011

    Wirtschaftsingenieurwesen

    Fachhochschule Schmalkalden

    Elektrotechnik

  • 5 Jahre und 1 Monat, Okt. 2001 - Okt. 2006

    Wirtschaftsingenieurwesen

    Technische Universität Ilmenau

    Informations- und Telekomunikationstechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

Interessen

Sport
Familie
Technik

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z