Yvonne Kleiner
Angestellt, Teamleitung Qualifizierung, Neovii Biotech GmbH (ehemals/formerly Fresenius Biotech GmbH)
München, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Yvonne Kleiner
Bis heute 8 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2016
Teamleitung Qualifizierung
Neovii Biotech GmbH (ehemals/formerly Fresenius Biotech GmbH)
Deviations, changes and out-of-specifications occurring at external contracted vendors working under GMP/cGMP according to MOR’s SOPs. Organisation of audits at vendors working under GMP, GCP and/or GLP. Batch record review by preparing, filing and review of documents and coordination of relevant activities IMP/API batch release in EU, USA and Rest of World (ROW). Support SOP Manager in Administration of electronic SOP management system Support SOP manager in Computer Validation activities
7 Jahre und 10 Monate, Apr. 2006 - Jan. 2014
Dipl. Ingenieur / Qualitätsmanagement
TRION Pharma GmbH
11 Monate, März 2004 - Jan. 2005
Master thesis, Anbics Laboratories AG
Anbics Laboratories AG
Downstreaming und Immobilization Glutaryl-7-Aminocephalospranacylase
1 Jahr und 11 Monate, Feb. 2002 - Dez. 2003
Diplom Ingenieur / Prozessvalidierung
Steinbeis GmbH & Co. Technologietransfer, Stuttgart
3 Monate, März 2003 - Mai 2003
Kursleiterin
AOK Sigmaringen
Kursleiterin in der Ernährungsberatung für die AOK Sigmaringen
Ausbildung von Yvonne Kleiner
Ernährungstechnik / Biomedical Engineering
Fachhochschule für Technik und Wirtschaft Albstadt-Sigmaringen
Qualitätsmanagement
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
Italienisch
Grundlagen