Susann Ács
Angestellt, Senior Engineer Quality, Baxter International Inc.
München, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Susann Ács
2 Jahre und 11 Monate, Okt. 2019 - Aug. 2022
Regulatory Affairs Manager
HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG- Betreuung von Entwicklungsprojekten hinsichtlich regulatorischer Anforderungen (z.B. IEC 60601-1, IEC 60601-1-2) - Produktaktenpflege / Technische Dokumentation gemäß MDR 2017/745, ISO 13485, ISO 14971 - Biokompatibilität (ISO 10993-1) - Usability (IEC 62366, IEC 60601-1-6) - Länderzulassung und Reregistrierung - PMCF - PMS - Unterstützung und Review V&V - Unterstützung bei Audits (ISO 13485/MDSAP)
9 Monate, Feb. 2019 - Okt. 2019
Patentingenieur
Winter, Brandl & Partner - Patent- und Rechtsanwaltskanzlei1 Jahr und 2 Monate, Sep. 2017 - Okt. 2018
Mitarbeiter Qualitätssicherung
Medical Device Services - Dr. Rossberger GmbH
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des implementierten QM-Systems nach DIN EN ISO/IEC 17025 sowie der GLP - Dokumentenlenkung und CAPA-Management - Durchführung interner Audits - Überwachung der Umsetzung interner und externer Regelungen - Datenbankverwaltung, Auftragserstellung und -abschluss - Rechnungsabschluss
5 Monate, Apr. 2017 - Aug. 2017
Werkstudent
Horn Kleimann Waitzhofer
- Aktenarbeit (A- und B-Schriften) - Zeichnen von technischen Zeichnungen - Bestellungen - Überarbeitung und Übersetzung von Dokumenten
1 Jahr und 1 Monat, Juni 2016 - Juni 2017
Masterant
Klinikum der Universität München
- Kultivierung humaner Stammzellen und Leukämiezelllinien - Zellstimulation - RNA-Interferenz-Technologie (Transfektion, Elektroporation) - Proteinbiochemie (SDS-PAGE, Western Blot) - RNA/DNA-Isolierung und RT-PCR - Immunzytologie
8 Monate, Okt. 2015 - Mai 2016
Studentische Hilfskraft
Klinikum rechts der Isar
- klinische Studien - Datenbankpflege - Sichtung von Studienunterlagen - Recherchetätigkeiten
3 Monate, Aug. 2015 - Okt. 2015
Praktikantin
Technische Universität München
- Mikrotom-Gewebezuschnitte - H&E-Färbung - PAS/AB-Färbung - Ki67-Färbung - Immunfluoreszenz
- Versuchsleitung - Laborbetreuung - Bewertung von Studentengruppen
Ausbildung von Susann Ács
10 Monate, Sep. 2014 - Juni 2015
Molecular Biology and Biotechnology
Universitat de Barcelona
4 Jahre, Okt. 2013 - Sep. 2017
Nutrition and Biomedicine
Technische Universität München
3 Jahre, Okt. 2010 - Sep. 2013
Ernährungswissenschaft
Friedrich-Schiller-Universität Jena
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Spanisch
Gut