Vüsal Bayramov

- Aufrechterhaltung des GMP-konformen Zustandes der Herstellungsprozesse - Sicherstellung des qualifizierten Zustandes der technischen Ausrüstungen, Prozesse und Systeme - Mitarbeit im Verbesserungswesen (Abweichungen, Changes, CAPAS) - Umsetzung von Maßnahmen zur Fehlervermeidung - Prüfung technischer Dokumente wie Pflichtenhefte - Erstellen und Abarbeiten von Qualifizierungsdokumenten (Lastenhefte, Risikoanalyse, DQ, IQ, OQ) - Berücksichtigung der entsprechenden, aktuellen Normen (EG-Leitfaden, ISO, DIN)

Thema der Masterarbeit: Beurteilung der Haltbarkeit von neuen Medizinprodukten durch einen validierten Abgleich von thermisch beschleunigten Alterungstests mit real gealterten Materialien. In der Abteilung der Produktqualifizierung, im Bereich "Research & Development" in der Business Unit Hospital Consumables & Accessoires.

Thema des Projektpraktikums: Entwicklung von Verbesserungsansätzen für die Dräger interne Reklamtionsbearbeitung und Lieferantenbewertung In der Abteilung "Quality & Regulatory Affairs" in der Business Unit Hospital Consumables & Accessoires.

Aufgaben: Software-Testing, Fehlerdokumentation, Anforderungsmanagement, Validierung und Verifikation von automatisierten Laborsystemen anhand der aktuell geltenden regulatorischen Anforderungen. Im Qualitätsmanagement in der Abteilung der Analysetechnik.

Gesamtnote: 1,5