Dr. Uwe Conrad

Angestellt, Dezernent, GMP-Inspektor, Thüringer Landesamt für Verbraucherschutz

Weimar, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Inspektion
GMP-Audits
Teamleitung
GMP
cGMP
Datenintegrität
Analytisches Denken
HPLC
Qualitätskontrolle
Qualitätssicherung
Methodenentwicklung
Methodenvalidierung
Methodentransfer
Prozessanalyse
Prozessoptimierung
Data Integrity

Werdegang

Berufserfahrung von Uwe Conrad

  • Bis heute 4 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2020

    Dezernent, GMP-Inspektor

    Thüringer Landesamt für Verbraucherschutz

    - Planung, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen im Rahmen der arzneimittelrechtlichen Überwachung - Klärung von Rechtsfragen im Zusammenhang mit der GMP-. GDP-, GFP-, GCP-, BtM, Apotheken- und Einzelhandelsüberwachung - Bewertung und Genehmigung von Anträgen nach dem Apothekengesetz und der Apothekenbetriebsordnung - Bewertung und Durchführung von Maßnahmen im Zusammenhang mit der Heilmittelwerbung und dem Verbringungsverbot

  • 4 Jahre und 5 Monate, Mai 2015 - Sep. 2019

    Site Data Integrity Lead

    Aeropharm GmbH, Novartis

    - Entwicklung, Koordinierung und Umsetzung des Datenintegrität (DI) Programmes am Standort - Fachliche Führung eines interdisziplinären Teams zur Identifizierung, Priorisierung und Minimierung von DI Risiken - Bereitstellung von Fachwissen über DI bei der Implementierung von Businessprozessen und -verfahren in Übereinstimmung mit den regulatorischen Erwartungen an DI - Entwicklung und Durchführung von DI-Schulungen für unterschiedliche Zielgruppen und Vertiefungsgrade

  • 6 Jahre und 2 Monate, Aug. 2013 - Sep. 2019

    Analytical Expert

    Aeropharm GmbH, Novartis

    - Praktische Tätigkeit in qualitativer und quantitativer Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln - Koordinierung, Durchführung und Dokumentation von Entwicklung, Validierungen, Verifizierungen und Transfers analytischer Methoden für Rohstoffe, Augentropfen, Nasensprays und Inhalationspräparate - Erstellung von Standardarbeitsanweisungen, Prüfvorschriften, -anweisungen und Spezifikationen - Selbständige Bearbeitung von Mängelrügen internationaler Behörden

  • 3 Jahre und 1 Monat, Juli 2010 - Juli 2013

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Bayer Weimar

    - Praktische Tätigkeit in qualitativer und quantitativer Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln - Entwicklung, Validierung und Transfer analytischer Methoden für Parenteralia - Erstellung regulatorischer Dokumente (CTD Modul 3) - Bearbeitung von Mängelrügen internationaler Behörden - Fachliche Anleitung von Laboranten

Ausbildung von Uwe Conrad

  • 5 Jahre, Jan. 2005 - Dez. 2009

    Pharmazie

    Friedrich-Schiller-Universität Jena

    - Forschung am Promotionsthema: Stereoisomerenanalytik von Peptiden – Stabilitätsuntersuchungen von Aspartyl- und Asparaginyl-Tripeptiden mittels Kapillarelektrophorese und Enantiomerentrennung mit HPLC

  • 5 Jahre und 3 Monate, Okt. 1999 - Dez. 2004

    Pharmazie

    Friedrich-Schiller-Universität Jena

    Studium der Pharmazie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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