Tom Amadé Diehl
Angestellt, Head of Quality and Regulatory Compliance, Fresenius Kabi
Abschluss: LL.M. / Master of Laws, Philipps-Universität Marburg
Friedberg, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Tom Amadé Diehl
Bis heute 2 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2022
Head of Quality and Regulatory Compliance
Fresenius KabiLeitung eines Bereichs mit ~15 MA Verantwortung für: - Qualitätsmanagementsysteme für Arzneimittel, Medizinprodukte und API -Regulatory Affairs Support (Betreuung von herstellungsbezogenen RA-Fragestellungen für Arzneimittel, Medizinprodukte und API) -EHS (integrierte Managementsysteme nach ISO 14001, ISO 45001, ISO 50001) -Starting Material Compliance und Lieferantenmanagement
Leitung eines Bereichs mit ~5 MA. Verantwortung für: Qualitätssicherungs- und Qualitätsmanagementsysteme für die Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten (inkl. Dokumentenmanagement, Change Control, interne Audits); Sicherstellung der Konformität mit den relevanten Regularien (insb. EU GMP, US cGMP, MDD, MDR, ISO 13485, ISO 9001); Durchführung von Audits und Inspektionen
2 Jahre und 4 Monate, Nov. 2018 - Feb. 2021
Quality Assurance Manager / stellv. Leitung QS
BAG Health Care GmbH
Quality Oversight, Deviation Assessment, Auditing
4 Jahre und 2 Monate, 2016 - Feb. 2020
Mitglied des Aufsichtsrates
Stadtmarketing Herborn GmbH
1 Jahr und 5 Monate, Juni 2017 - Okt. 2018
Junior Quality Assurance Manager
BAG Health Care GmbH
Etablierung eines Risikomanagementsystems, Lieferantenqualifizierung, Change-Control-Verfahren, Auswertung von Trending-Daten, Begleitung von Kunden- und Behördenaudits
3 Monate, März 2017 - Mai 2017
Bachelorand
BAG Health Care GmbH
Implementierung der ICH Q3D-Guideline (Elemental Impurities) in bestehende Prozesse der aseptischen Abfüllung u. Gefriertrocknung
5 Monate, Okt. 2016 - Feb. 2017
Praktikant Herstellungsleitung
BAG Health Care GmbH
GMP Compliance, Risikomanagement, Validierung, Batch-Record-Reviews
Ausbildung von Tom Amadé Diehl
1 Jahr und 11 Monate, Okt. 2018 - Aug. 2020
Pharmarecht
Philipps-Universität Marburg
Vertragsrecht, Zulassungsrecht, Haftungsrecht, Patentrecht
2013 - 2017
Biopharmazeutische Technologie
Technische Hochschule Mittelhessen
Pharmazeutische Technologie, GMP, Pharmakokinetik, Molekularbiologie
2010 - 2013
Biochemie
Goethe-Universität Frankfurt am Main
Pathobiochemie, Molekulare Genetik
Sprachen
Englisch
Fließend
Deutsch
Muttersprache