Dr. Thomas Heiling
Angestellt, Qualified Person Impfstoffe und andere Produkte, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt (1)
Staufenberg (bei Gießen), Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Thomas Heiling
Bis heute 3 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2021
Qualified Person Impfstoffe und andere Produkte
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt (1)
COVID-19-Impfstoff, Prozesse Fill & Finish, Produkt(e) Launch & Routine. -hauptverantwortliche sachkundige Person/Qualified Person(QP) gemäß §14 Arzneimittelgesetz (AMG) für den Bereich Impfstoffe. Produkttransfer, Prozessetablierung, Review Prozeßvalidierung und Methodentransfer der Impfstoffe. Chargenfreigabeentscheidung für Impfstoffe. -sachkundige Person/QP gemäß §14 AMG für den Bereich Verpackung -sachkundige Person/QP gemäß §14 AMG für Insuline bei pharmazeutischer Sterilproduktion.
Bis heute 7 Jahre und 11 Monate, seit Aug. 2016
Freiberufler: Qualified Person, Fachapotheker für pharm. Analytik, Apotheker
Dr. Thomas Heiling
Qualified Person, Fachapotheker für pharm. Analytik, Apotheker
2 Monate, Aug. 2020 - Sep. 2020
Berater im Bereich Qualitätssicherung
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KGAls Back-Up Qualified Person gemeldet (Bayern, Regierung von Oberfranken). Projektarbeit (Beratung zu einzelnen Projekten unter pharmazeutischen Gesichtspunkten und Qualitätsaspekten)
Verwendungsentscheid von Fertigprodukten; als Darreichungsformen sterile Produkte – aseptische Herstellung. Beurteilung von Abweichungen, Reklamationen, Produktqualitätsbewertung (PQR). Verbesserungsprojekte beim Abweichungsmanagement und Dokumentenmanagementsystem.
3 Monate, Dez. 2018 - Feb. 2019
Freelance QA Operations I
Wörwag Pharma GmbH & Co KG
Beratung Team „Operations I“ Wahrnehmung von Aufgaben der Qualitätsabteilung: - Im übergreifendem Produkt Compliance Projekt (internes QA-Team, Zusammenarbeit mit externen Laboren und Lohnherstellern), in Projekten der Abteilung „Development“, bei Compliance Checks (Prozess- und Methodenvalidierung)
Freigabe von Rohstoffen und Fertigprodukten (sterile Produkte, vor allem Infusionslösungen; auch gefriergetrocknete Produkte)
1 Jahr und 1 Monat, Aug. 2016 - Aug. 2017
QA Manager / Qualified Person
Merck KGaA, (Freelance)
QA Manager, Qualified Person, Bereich: feste Arzneiformen, Abweichungs-bearbeitung /-beurteilung
1 Jahr und 11 Monate, Mai 2014 - März 2016
Qualified Person
axcount Generika GmbH
Aufgaben einer Qualified Person/ sachkundigen Person und Produktfreigabe. Leiter der Qualitäskontrolle nach AMWHV. / Qualified Person's duties and release of final medicinal products. Head of Quality Control acc. AMWHV.
7 Monate, Sep. 2013 - März 2014
Leiter Qualität (Site Quality Head)
Intervet International (MSD Animal Health)
3 Jahre, Sep. 2010 - Aug. 2013
QC Experte Stabilität und Leiter der Qualitätskontrolle
Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH
6 Jahre und 10 Monate, Nov. 2003 - Aug. 2010
Leiter Stabilität und Leiter der Qualitätskontrolle
Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH
Betriebsübergang 04/2006 Leiter Stabilität und Kontrollleiter bei Chiron Behring GmbH & Co KG, Marburg
4 Jahre und 10 Monate, Jan. 1999 - Okt. 2003
Leiter Stabilität und Kontrollleiter
Aventis Behring
Betriebsübergang 04/2001 Stellvertretender Kontrolleiter, Leitung der Stabilität, Laborleiter, Leitung der Probenahmegruppe bei Aventis Pharma GmbH, Marburg (Vorgänger HMR Deutschland GmbH, Namenswechsel 04/2000)
2 Jahre und 8 Monate, Mai 1996 - Dez. 1998
Leiter Analytik
Labtec Gesellschaft für technologische Forschung und Entwicklung mbH
Ausbildung von Thomas Heiling
1992 - 1996
Pharmazie, Informatik
Bayerische Julius-Maximilians-Universität Würzburg
Doktorarbeit auf dem Gebiet der Analytik und Informatik Titel der Doktorarbeit: Spektrenvergleiche in der UV-Spektroskopie Thesis in the field of analytics and information technology Topic: Spectra comparison in the UV-spectroscopy
1987 - 1992
Pharmazie
Bayerische Julius-Maximilians-Universität Würzburg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend