Simone Hoppe
Angestellt, Senior Clinical Site Manager, PAREXEL International GmbH
Berlin, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Simone Hoppe
Bis heute 6 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2018
Senior Clinical Site Manager
PAREXEL International GmbH
Bis heute 12 Jahre und 2 Monate, seit Mai 2012
Senior Clinical Monitoring Associate
PAREXEL International GmbH
-Managing and supporting clinical monitoring activities remotely -Collaboration with CRAs on site issues/actions -Drug and supply management -Assuring completeness and quality of site specific data -Updating relevant tracking systems -Review of patient recruitment and enrolment and site payment status -Ensure timely data entry at site level -Follow-up on data entry/ query and SAEs status -Ensure compliance with relevant guidelines, local requirements, SOPs and study specific procedures
8 Monate, Aug. 2011 - März 2012
Clinical Trial Management- Quality Management
PAREXEL International GmbH
• Projekt Management • Erstellen von SOPs und Controlled Documents nach QM- Regularien • Monitoring inkl. Rechtlicher Grundlagen und Regularien in der Klinischen Forschung (ICH- GCP) • Pharmazeutisches Englisch, Business-Englisch • Kommunikation, Präsentation, Rhetorik, Gesprächs- und Verhandlungsführung
10 Jahre und 2 Monate, Juli 2001 - Aug. 2011
wissenschaftl. Mitarbeiter
Silence Therapeutics AG
Bearbeitung eigener sowie Betreuung und Beaufsichtigung von Gruppenprojekten in den Arbeitsgebieten Target-Validierung, Pathway-Screening in multiplen Zell-Linien auf RNA- und Protein-Ebene in Verbindung mit verschiedenen Assays zur Kontrolle der Proliferation, Apoptose, Zellmigration, Aufarbeitung und Optimierung zur Gewinnung von RNA aus Tiergeweben, Dokumentation, Zusammenfassung und Präsentation von Forschungsergebnissen
10 Monate, Juli 2000 - Apr. 2001
Diplomarbeit
FU-Berlin im pharmazeutischen Institut
Diplomarbeit an der FU-Berlin im pharmazeutischen Institut, Abt. Prof. Maurer
5 Monate, März 2000 - Juli 2000
Praktikantin
Praktikantentätigkeit an der FU-Berlin im pharmazeutischen Institut
Praktikantentätigkeit an der FU-Berlin im pharmazeutischen Institut, Abt. Prof. Maurer
7 Monate, Sep. 1995 - März 1996
Praktikantin
Biotecon
Praktikantentätigkeit im mikrobiologischen Labor
Ausbildung von Simone Hoppe
8 Monate, Aug. 2011 - März 2012
Weiterbildung Klinischer Monitor/ Clinical Trial Management
PAREXEL- Akademie, Berlin
• Monitoring inkl. Rechtlicher Grundlagen und Regularien in der Klinischen Forschung (ICH- GCP) • Pharmazeutisches Englisch, Business-Englisch • Kommunikation, Präsentation, Rhetorik, Gesprächs- und Verhandlungsführung
5 Jahre und 1 Monat, Apr. 1996 - Apr. 2001
Biotechnologie
Technische Fachhochschule Berlin
6 Jahre und 11 Monate, Aug. 1988 - Juni 1995
Oberschule, Gymnasium Bertha-von-Suttner
Leistungskurse: Biologie, Erdkunde, Deutsch
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen