Philipp Matthes
Angestellt, Quality Assurance Manager / QMB, Klosterfrau Berlin GmbH
Berlin, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Philipp Matthes
Bis heute 4 Monate, seit März 2024
Quality Assurance Manager / QMB
Klosterfrau Berlin GmbH
1 Jahr und 4 Monate, Nov. 2022 - Feb. 2024
Leiter der fachkundigen Stelle - Zertifizierungsstelle
Europanozert Zertifizierungen und Schulungen GmbHLeiter der fachkundigen Stelle - Zertifizierungsstelle: • Verantwortung für die Planung, Realisierung, Aufrechterhaltung, Überwachung, Pflege und Sicherstellung aller gesetzlichen Vorgaben unter Einhaltung der regulatorischen Vorgaben und Evaluierung, Verbesserung des QMS und erhalt der Akkreditierung. • Ansprechpartner im Unternehmen inkl. Beantwortung von Behördenanfragen, DAkkS und Kunden, für alle fachlichen relevanten Fachfragen. • Verantwortliche Person der fachkundigen Stelle - Zertifizierungsstelle.
10 Monate, Apr. 2021 - Jan. 2022
Manager
HAEMATO MED GmbH
3 Jahre und 11 Monate, März 2018 - Jan. 2022
Leiter Qualitätsmanagement/QMB
HAEMATO MED GmbH
Leiter QM und QMB: • Verantwortung für die Planung, Realisierung, Aufrechterhaltung, Überwachung, Pflege und Sicherstellung aller gesetzlichen Vorgaben unter Einhaltung der regulatorischen Vorgaben und Evaluierung, Verbesserung des QMS gemäß 13485 • Ansprechpartner im Unternehmen inkl. Beantwortung von Behördenanfragen, benannten Stellen und Kunden, für alle fachlichen Fachfragen bzgl. Pharma, Medizin und Kosmetik • Verantwortliche Person für die Freigabe aller IVD-Produkte und Medizinprodukte
2 Jahre und 2 Monate, Feb. 2016 - März 2018
Stv. Leiter der Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
HAEMATO PHARM GmbH2 Jahre und 4 Monate, Nov. 2013 - Feb. 2016
Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung
HAEMATO PHARM GmbHErstellung, Dokumentation, Pflege und Kontrolle der Einhaltung von: Standardarbeitsanweisungen (SOPs) Herstellungs- und Prüfanweisungen Schulungspläne Schulungen Qualifizierung Requalifizierungen Valdierung Temperaturmonitoring Beanstandungen Reklamationen Abweichungen CAPA-Maßnahmen Selbstinspektion interne und externe Audits Lieferantenqualifizierung Erstellung PQRs Verträge mit Lohnherstellern ggf. Auftragslabors
3 Jahre, Nov. 2009 - Okt. 2012
QSM
Der größte Hersteller für Medizinische-Gerätschaften in der EU
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
Polnisch
Fließend
Russisch
Grundlagen
Italienisch
Grundlagen