Karsten Thümmel

Angestellt, Projektingenieur / Projektmanager Engineering, Vyaire Medical

Abschluss: Dipl.-Ing.(FH), Fachhochschule Coburg

Neustadt Bei Coburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Internationales Projektmanagement
Projektleiter
Kunde
Kunststofftechnik
ISO 13485
DGQ Interner Auditor
Lieferanten-Audit
Technische Projektleitung
After Sales Management
Lieferantenauswahl
Biokompatibilität
Accelerate Aging Tests
Lieferantenbewertung
Stakeholdermanagement
FDA Regulation
DIN EN ISO 9001
ISO 10993
AutoCAD
3D CAD
3D-Druck
ECR-Management
Mold Flow Analysen
Regulatorische Dokumente
Prozessqualifikation IQ-OQ-PQ
Total Quality Management (TQM)
Computertomographie (CT)
Rapid Prototyping
STL / SLS
Finite-Elemente-Analyse (FEA)
Feasibility-Studien
Engineering
QM-Systeme
Patentmanagement
Englische Sprache
Verifizierung und Validierung
Qualifizierung von Anlagen
MS Office
MS Project
Zulassung von Medizinprodukten
Entwicklung von Medizinprodukten
Shelf Life Tests
Stakeholder Analyse
Risikomanagement
JD Edwards
KVP-Prozesse
Führungskompetenz
Sozialkompetenz
Interkulturelle Kompetenz
International Welding Specialist

Werdegang

Berufserfahrung von Karsten Thümmel

  • Bis heute 4 Jahre und 1 Monat, seit Mai 2020

    Projektingenieur / Projektmanager Engineering

    Vyaire Medical

    • Projektmanager Sustaining-Engineering für Medizinprodukte • Designtransfer von NPI´s in die Serienproduktion mittels TQM und KVP • Ressourcen-/ Stakeholder-Management • KPI´s und Business-Case • Führungs- und Sozialkompetenz • MDR-Shelf-Life-Testing für Medizinprodukte Klasse 2a, Biokompatibilität gem. ISO 10993 • Management der Accelerate-Aging-Tests gem. ASTM F 1980 • Kunststofftechnische Beratung der Fachabteilungen • Prozessqualifikation IQ-OQ-PQ • Projektmanagement gem. MDR, FDA, PCN und ISO 13485

  • 15 Jahre und 6 Monate, Nov. 2004 - Apr. 2020

    Projektmanager

    ALPLA Werke - Alwin Lehner GmbH & Co KG

    • Projekt- und Entwicklungsingenieur im Bereich Spritzgiessen • Übernahme der Führungs- und Sozialkompetenz gegenüber Kunden und dem Projektteam • Projektüberwachung gem. Scope, Timing, Risk und Budget • Technical Key Account Manager • Bearbeitung von Kundenreklamationen sowie After Sales • Betreuung internationaler Projektphasen vor Ort • Bewertung und Auswahl der Werkzeuglieferanten, sowie erfolgreiche Werkzeugqualifikation • Technische und kommerzielle Ausarbeitung der Angebote

  • 7 Jahre, Nov. 1997 - Okt. 2004

    Konstrukteur und Projektleiter

    SITEC Sicherheitstechnik GmbH

    • Konstrukteur und Projektleiter • Gesamtverantwortung von strategischen Projekten im Bereich der Sicherheitstechnik • Übernahme der Führungs- und Sozialkompetenz gegenüber Lieferanten und dem Projektteam • Lieferantenauswahl im nationalen Umfeld • Erarbeitung von Kosteneinsparungen im Bereich der Beschaffung • Interne Betreuung der Fachabteilungen als Schweißfachkraft

  • 10 Monate, Nov. 1996 - Aug. 1997

    Wehrdienst

    Bundeswehr
  • 1 Jahr, Nov. 1995 - Okt. 1996

    Diplomand

    Glen Dimplex Deutschland

Ausbildung von Karsten Thümmel

  • 6 Jahre und 1 Monat, Okt. 1990 - Okt. 1996

    Maschinenbau

    Fachhochschule Coburg

    Fertigungstechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

Interessen

Schwimmen
Alpine Ski
Jogging
Radfahren
Kunststofftechnik
Innovation

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z