Dr. Christian Hoffmann
Angestellt, Regulatory Affairs Manager Labelling, Bioprocess Division, Sartorius
Göttingen, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Christian Hoffmann
Bis heute 2 Jahre und 3 Monate, seit März 2022
Regulatory Affairs Manager Labelling, Bioprocess Division
Sartorius1 Jahr und 11 Monate, Apr. 2020 - Feb. 2022
Manager of Product Compliance, Separation Technologies
Sartoriusähnlicher Verantwortungsbereich wie vorangegangene Position
3 Jahre und 3 Monate, Jan. 2017 - März 2020
Manager of Regulatory Affairs, Bioprocess Solutions Division
Sartorius
- Etablierung und Leitung eines Regulatory Affairs Teams für die Division Bioprocess Solutions, Separation Technologies - Erfüllung der regulatorischen Anforderungen für die Anwendungsgebiete Pharma, Medical Devices, Food Contact und Trinkwasser mit Fokus auf die Regionen EU, USA, Kanada und China - Etablierung der notwendigen SOPs - Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte nach MPG §30
1 Jahr und 9 Monate, Apr. 2015 - Dez. 2016
Global Regulatory Affairs Coordinator
Sartorius
- Erfüllung der regulatorischen Anforderungen für die Anwendungsgebiete Pharma, Medical Devices Class I/II, Food Contact und Trinkwasser mit Fokus auf die Regionen EU, USA, Kanada und China - Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte nach MPG §30 MPG seit 4/2016
1 Jahr und 5 Monate, Nov. 2013 - März 2015
Specialist Regulatory Affairs
Sartorius Stedim Biotech GmbH
- Erfüllung regulatorischer Anforderungen für Pharma und Food Contact in der EU, USA, Kanada und China ((EC) No 1934/2004, (EU) No 10/2011, (EC) No 2023/2006, FDA 21 CFR, Health Canada, GB Standards,...) - FDA Food Contact Notification (FCN No 001532) in Zusammenarbeit mit dem Kunden - Regulatorische Anforderungen des pharmazeutischen Markts (United States Pharmacopoeia USP, European Pharmacopoeia EP, International Conference on Harmonization ICH, European Medicines Agency EMA)
5 Monate, Juni 2013 - Okt. 2013
Weiterbildung zum „Qualitätsbeauftragten und internen Auditor"
Prüfung und Zertifizierung durch die Deutsche Gesellschaft für Qualität (DGQ)
Theoretische Phase: ISO 9001, ISO 14001, ISO 17025, GMP, IFS, HACCP, Grundlagen Betriebswirtschaftslehre, Führungstechniken / Praktische Phase (1 Monat) bei der GBA Gesellschaft für Bioanalytik mbH Hamburg, Standort Hildesheim, im Rahmen der Vorbereitung der Begutachtung nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 durch die Deutsche Akkreditierungsstelle DAkkS GmbH
5 Monate, Jan. 2013 - Mai 2013
Elternzeit
Kindbetreuung
3 Monate, Okt. 2012 - Dez. 2012
Lehrbeauftragter
Technische Universität Ilmenau
Vorlesung "Biosensoren" im Rahmen des Masterstudiengangs "Miniaturisierte Biotechnologie" am iba e.V. Heiligenstadt
6 Jahre und 1 Monat, Okt. 2006 - Okt. 2012
Leiter Nachwuchsforschergruppe
Institut für Bioprozess- und Analysenmesstechnik e.V. (iba e.V.)
Personal- und Budgetverantwortung, Projektplanung und Akquisition, Anleitung von Forschungsarbeiten, Projektleitung, seit WS 2010 Vorlesung "Biosensoren" beim Masterstudiengang "Miniaturisierte Biotechnologie"
2 Jahre und 10 Monate, Okt. 2007 - Juli 2010
Lehrbeauftragter
Fachhochschule Coburg
„Moderne Sensorsysteme in der Biotechnologie“ (2 SWS)
5 Jahre, Sep. 2001 - Aug. 2006
Wissenschaftlicher Mitarbeiter / Marketing Manager
Fraunhofer-Institut für Physikalische Messtechnik IPM Freiburg
Projektplanung und Akquisition, Angebotserstellung, Etablierung eines Applikationslabors, Anleitung studentischer Arbeiten
3 Jahre und 8 Monate, Jan. 1998 - Aug. 2001
Wissenschaftlicher Mitarbeiter in der AG Biomimetische Grenzflächen
Fraunhofer-Institut für Grenzflächen- und Bioverfahrenstechnik IGB Stuttgart
Ausbildung von Christian Hoffmann
8 Jahre, Okt. 2006 - Sep. 2014
Lehrbefähigung für das Wissenschaftsgebiet Physikalische Chemie
Technische Universität Ilmenau
Habilitationsschrift: Chemische Funktionalisierung planarer SiO2-, Ta2O5- und Cycloolefin-(co)polymer-Oberflächen für photonische Anwendungen ; Gutachter: Prof. Dr. J. Michael Köhler (TU Ilmenau), Prof. Dr. Andreas Offenhäuser (FZ Jülich), Prof. Dr. Frank F. Bier (Fraunhofer IBMT)
4 Jahre und 4 Monate, Jan. 1998 - Apr. 2002
Promotion
Universität Stuttgart
Dissertation: Selbstorganisierende Organosilansysteme zur Funktionalisierung oxidischer Siliziumoberflächen für die gerichtete Peptid- und Proteinimmobilisierung; Gutachter: Prof. Dr. Herwig Brunner (Fraunhofer IGB), Prof. Dr. Dr. Franz Effenberger (Uni Stuttgart)
6 Jahre und 8 Monate, Okt. 1990 - Mai 1997
Chemie (Diplom)
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Diplomarbeit: Entwicklung von optisch transparenten Elektroden für spektro-elektrochemische Untersuchungen von Proteinen im UV-Vis-IR-Spektralbereich: Charakterisierung der Elektroden mit Cytochrom c; Gutachter: Prof. Dr. Werner Mäntele
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
Spanisch
Grundlagen
Großes Latinum
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