Dr. Bashar Hunien

+ Sicherung der GMP-konformen Gerätequalifizierung in den Laboratorien zur Entwicklung der Formulierungen und der Analytik + Mitarbeit beim Aufbau und der laufenden Pflege von QM-Systemen innerhalb der globalen F&E und Unterstützung der konzernweiten Harmonisierung + Überwachung der Einhaltung der einschlägigen Regelungen und Richtlinien + Unterstützung der betreuten Laboratorien bei der Erstellung, Überarbeitung und Überprüfung von SOPs +Selbstinspektionen und Unterstützung bei Inspektionen und Audits

Aufrechterhaltung eines GMP-konformen Instrumentenqualifizierungs-status in der Abteilung QC, einschl. Initiierung und Koordination von Qualifizierungs-, vorbeugenden Wartungs- und Reparaturprozessen mit Lieferanten sowie mit internen und externen Dienstleistern: + Neuanschaffung, Außerbetriebnahme und Requalifizierung von Analysegeräte für QC-Laboratorien + Teamleitung (5 MA), Teilverantwortung für Budget

Project Consultant, Entourage (http://www.theentourage.de/). Peptide & Oligonucleotide Plant - QC, Multi-Insulin-Betrieb - IPC, Deviation System Improvment (Projekt DSI/BIO2020) und Fermtec/Fermentationslabor: Oualitätskontrolle, Validierung analytischer Methoden, Change Control, Qualitätsmanagementsystem, Qualitätssicherung, Abweichungsmanagement, CAPA, Audit Trail Review, SOPs sowie Erstellung von Benutzeranforderungen und Qualifizierungsdokumenten (Projekt Reaktivierung vom F-Labor/Fermtec).

Etablierung des Biopharmaceutics Labors (Entwicklung und Qualifizierung) inkl. Resourcing und Outsourcing. Galenische Entwicklung und Testung von flüssigen und halbfesten ophthalmischen und dermatologischen Formulierungen. Entwicklung bioanalytischer Methoden Untersuchungen mittels Franz Diffusionszellen für Haut und Hornhaut (statische und Durchflussmodelle) sowie mittels Tape-Stripping (Haut) und Schwein-Vollaugenmodel. Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit: Protein SR/MR task-force.

Kundenberatung und Abgabe von Arzneimitteln. Prüfung von Arzneimitteln, Wirk- und Hilfsstoffen. Herstellung von Rezepturen.

Juniorprofessor / Lehrbeauftragter für Arzneiformenlehre (AFL)

Leiter der Abteilung für pharmazeutische Technologie und Biopharmazie. Mitglied des Fakultätsrates. Vorsitzender des Ausschusses für wissenschaftliche Forschung. Dozent für Biopharmazie, Pharmazeutische Technologie und Pharmakokinetik

Konzeption, Einführung und Weiterentwicklung der Kurse Biopharmazie & Pharmakokinetik. Mitglied des Fakultätsrates und der Universitätsgremien. Qualitätsbeauftragter der Abteilung für AFL.

Unterricht für Arzneiformenlehre

Leitung des Teams der Optimierung und Validierung der analytischen Verfahren im QC-Labor. Erstellung der SOPs der analytischen Verfahren in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung.

Leitung des Teams der Optimierung und Validierung der analytischen Verfahren im QC-Labor. Erstellung der SOPs der analytischen Verfahren in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung. Beratung bei der Formulierungsentwicklung für Augentropfen

Geschäftsführer, Leiter und Inhaber einer Apotheke. Abgabe, Prüfung und Herstellung von Arzneimitteln. Patientenberatung

Fabrik für pflanzliche Heilmittel und Honig: Herstellungsabteilung und QC mit Führungsfunktion

GMP-Richtlinien, interner Auditor; Risiko-, und Change-Management; klassisches & agiles Projektmanagement (TÜV zertifiziert)

Solubilisierung stark lipophiler Arzneistoffe in mischmizellare Systeme und deren Einfluss auf den Resorptionsprozess.

Schwerpunkt: Industrielle Pharmazie