Dr. Anja Steudle

Angestellt, Regulatory Affairs Senior Associate, Perrigo Deutschland GmbH

Stuttgart, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Arzneimittelzulassung
OTC
CMC
variations
Änderungsanzeigen
Dossier
Labelling
Kennzeichnungstexte
Regulatorische Dokumente
regulatorische compliance
Arzneimittel
Medizinprodukte
MDR
Nahrungsergänzungsmittel
Biozide
EMA
BfArM
AGES

Werdegang

Berufserfahrung von Anja Steudle

  • Bis heute 1 Jahr und 8 Monate, seit Nov. 2022

    Regulatory Affairs Senior Associate

    Perrigo Deutschland GmbH

    Regulatorische Verantwortung für OTC-Arzneimittel, sowie Medizinprodukte, NEM, Biozide (DACH-Region) Planung und Umsetzung regulatorischer Life-Cycle-Aktivitäten Sicherstellung der regulatorischen Compliance Freigabe von Werbematerial und Kennzeichnung Wissenschaftliche Betreuung der zugeordneten Marken, Unterstützung des Consumer Service bei der Beantwortung wissenschaftlicher Anfragen von Kunden Verfolgung und Interpretation der Gesetzgebung in relevanten Produktkategorien Kommunikation mit Behörden

  • 1 Jahr und 9 Monate, Feb. 2021 - Okt. 2022

    Regulatory Affairs Manager

    Syntrion GmbH

    Neuzulassungen und Verlängerungen von OTC-Produkten in nationalen (AT, DE) und DCP-Verfahren, Schwerpunkt Modul 2.4, 2.5, 1; Literaturrecherche und -auswertung; Bewertung von Nebenwirkungsmeldungen; Eigenverantwortliche Koordination unterschiedlicher Projekte

  • 6 Jahre, Okt. 2013 - Sep. 2019

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Universität Hohenheim

    Promotion zum Thema "Die Sec-Translokase und die YidC-Insertase bilden einen gemeinsamen Insertionskomplex in der bakteriellen Membran.“ Mikro- und molekularbiologische sowie biochemische Methoden; Planung, Durchführung, Aus- und Bewertung experimenteller Projekte; Literaturrecherche und Datenbankanalyse; Schreiben wissenschaftlicher Texte; Betreuung von Praktika und Studenten

  • 7 Monate, Feb. 2010 - Aug. 2010

    Bachelorstudent

    Ibt – immunological and biochemical testsystems GmbH

    Bachelorarbeit: "Entwicklung eines Immunoassays zum Nachweis von SDF1-α."

  • Praxissemester in der Abteilung Molekulare Biotechnologie: "Konstruktion eines getagten Reportergens zur Überprüfung der Spezifität eines orthogonalen Pärchens." Molekularbiologie Biochemie

Ausbildung von Anja Steudle

  • 7 Jahre und 1 Monat, Okt. 2013 - Okt. 2020

    Institut für Mikro- und Molekularbiologie

    Universität Hohenheim

    Die Sec-Translokase und die YidC-Insertase bilden einen gemeinsamen Insertionskomplex in der bakteriellen Membran. Strukturelle/funktionelle Analyse der Sec-Translokase und YidC-Insertase/molekularer Mechanismus der Proteininsertion Molecular communication of the membrane insertase YidC with translocase SecYEG affects client proteins. Sci. Rep. 11, 3940 (2021). Insertion and folding pathways of single membrane proteins guided by translocases and insertases. Sci. Adv. 5, (2019). (Co-Autor)

  • 3 Jahre, Okt. 2010 - Sep. 2013

    Enzym-Biotechnologie

    Universität Hohenheim

    • Biochemie • Bioanalytik • Enzymtechnologie

  • 4 Jahre, Sep. 2006 - Aug. 2010

    Biotechnologie

    Hochschule Esslingen

    • Molekularbiologie • Bioprozess- und Bioverfahrenstechnik • Pharmazeutische und medizinische Biotechnologie

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Grundlagen

  • Französisch

    Grundlagen

  • Deutsch

    Muttersprache

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