Anja Haumann

TEAM LEADER Generation of Label Text acc.to Annex VI, Country Specific Translation incl. Regulatory Requirments and Print Proof Management of translation services at Vendor and collaborating with Vendirs for Label printing

Meine Aufgaben als Leiter der Herstellung sind u.a. Produktionsplanung, Dokumentation der Chargenproduktion gemäß GMP, Gerätequalifizierung, Mitarbeitertraining und Qualitätssicherung. Zusätzliche unterstütze ich die neue Abteilungsleitung in allen operativen Fragen. Die Aufgaben und Tätigkeiten aus den letzten Jahren nehme ich größtenteils mit in diese Stellung, konzentriere mich auf die Einhaltung und Aktualisierung der Prozesse zur Herstellung von klinischen Prüfmustern.

Als Abteilungsleiter bin ich für alle Bereiche, operativ und finanziell, innerhalb der Abteilung zuständig. In dieser Abteilung arbeiten etwa 20 Mitarbeiter, meist pharmazeutischer Ausbildung, die in den Bereichen Logistic, Produktion und Projekt Management tätig sind. Neben der Personalverantwortung war die Budgetverwaltung ein wichtiger Bestandteil. Ich arbeitete eng mit dem BD und Controlling zusammen.

Als Leiter der Herstellung bin ich für alle Prozesse im Bereich Herstellung/Verpackung der Prüfmuster verantwortlich. Dazu gehört der Erhalt und die Entw. der qualitativen Dokumentation und Gerätequalifizierung. Ebenso war ich für die Revision von SOPs und Schulung dieser verwantwortlich. Als Project Manager organisierte ich die Herstellung/Verpackung der Prüfmuster von Einkauf der Materialien bis hin zur Distribution der freigebenen Prüfmuster. Dabei stand ich in Kontakt mit inter-/nationalen Kunden.

Galenische Entwicklung und Ausbildung von Pharmakanten (Berufserfahrung nach Ausbildung zum Pharmakanten und zeitweise während des Pharmazie-Studiums)

Großindustrielle Herstellung und Verpackung von Arzneimittel (speziell halbfeste und feste Arzneiformen)