André Blach

ist verfügbar. ✅

Selbstständig, quality manager / process analyst / Auditor/ MDSAP/ Validation Manager, q-puls

Lengerich, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Validierung von Prozessen
DIN EN ISO 14971
DIN ISO 13485
MDSAP
Complaintmanagement
8D-Systematik
DIN EN IEC 60601
21 CFR 820
21 CFR 11
Qualitätsmanagement
Validierung von Produkten
Prozessverbesserung
KVP
Arbeitsorganisation
GMP
Prozessorganisation
Prüfplanung
APQP
Prüfplanung im SAP-QM-Modul
Risikomanagement
FMEA
PFMEA
GAP-Analysen
Messmittelfähigkeitsuntersuchung
Ermittlung von Prozessfahigkeiten
Auditmanagement
DIN EN ISO 9001:2008
DIN EN ISO 14001:2008
Lead-Auditor
Zertifizierungsaudits
REFA
Statistical Analysis
Prozessbewertung nach DIN EN ISO 21747
CAPA-Management
Design Control
Prozessüberwachung
Interimsmanagement
secondary review complaintmanagement
FDA
Dozent
Statistik
Unternehmensberatung
Personalentwicklung
Qualifizierung
TQM
Maschinenbau
Produktion
Coaching
Planung
Qualitätskontrolle
MS Office
Project Management
Excel
Word
Anwendung
PPAP
Ausbildung
Management
Business Development
Deutsch
Kunststofftechnik
Projektmanagement
Lösung
Analyse
Team work
Communication Skills
Kommunikationsfähigkeit
Teamfähigkeit
Kreativität
Selbstständigkeit
Flexibilität
Eigenverantwortung
Führung
Engagement
Führungserfahrung
Audit
Technische Dokumentation
Prozessanalyse
Qualitätsplanung
QMS
ISO 9000
Prozessdatenmanagement
Lieferantenmanagement
Process Validation
Test Method Validation
ISO 13485
Medical device
Risk Management
Certified Scrum Master
Produktmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von André Blach

  • Bis heute 24 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2000

    quality manager / process analyst / Auditor/ MDSAP/ Validation Manager

    q-puls

    Unterstützung, Beratung, Coaching, Schulung im Bereich: Prozessmanagement, Schulung, QM-Systeme, Validierung, ISO 13485, ISO 9001, MDSAP, technische Dokumentation, MDR 2017/745, Reinigungsvalidierung, ISO 15883, Riskmanagement, ISO 14791, Agile´s Projektmanagement (Scrum Master)

  • Bis heute 24 Jahre und 6 Monate, seit 2000

    Senior Consultant

    q-puls

    Qualitätsmanagement, Risikomanagement, Prozessoptimierung, Seminare

  • 2 Jahre und 11 Monate, Feb. 2018 - Dez. 2020

    Validation Manager (Interim)

    Richard Wolf GmbH
  • 2 Jahre und 10 Monate, Mai 2015 - Feb. 2018

    Head of Quality Assurance

    Ivers-Lee AG MedTec Ag

  • 17 Jahre und 6 Monate, 1999 - Juni 2016

    Lead-Auditor

    DEKRA Certification GmbH

    Maschinenbau, Kunststofftechnik, Aus- und Weiterbildung (AZWV, ISO 9001, PAS 1037)

  • 1 Jahr und 10 Monate, Apr. 2008 - 2010

    Senior Assessor

    Qualitätsinitiative Berlin-Brandenburg

    Assessor für den Qualitätspreis 2008 und 2010, ab 2010 Senior Assessor

  • 2001 - 2009

    Dozent

    REFA Nordwest e.V.

    Dozent für Arbeits- und Prozessorganisation, Prozessdatenmanagement, Statistik, Anwendung statistischer Methoden, Qualitätsmanagement, interner Auditor, Kostenwesen, Planung und Steuerung, TQM

  • 2006 - 2008

    Zugelassener Prüfer/ Auditor

    RKW Berlin-Brandenburg

    Zugelassener Prüfer für das QM STUFEN-MODELL® nach PAS 1037

  • 2003 - 2008

    Vorstand/ Ausbildungsleitung

    REFA BV Osnabrück/ Münsterland

    Seminarplanung und -organisation, Dozentenqualifizierung und -einsatzplanung

Ausbildung von André Blach

  • Betriebstechnik

    Osnabrück

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

Interessen

Meine Familie
Rotwein
gutes Essen - am liebsten italienisch

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z