Dipl.-Ing. Alfred Wolters
Bis 2024, Facility Engineering Manager, GM Pharmaceuticals
Hilgermissen, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Alfred Wolters
Bis heute 6 Jahre und 4 Monate, seit März 2018
Consultant
Alfred Wolters
Projektbetreuung / -Leitung und Beratung/Consulting Qualitätsmanagement, Qualifizierung / Validierung Life-Sciences Pharmazie, Medizintechnik und Biotechnologie Herstellungsausrüstungen und Systeme, RLT / GLT / Reinraum, Computer gestützte Systeme / CSV nach GAMP 5 & CFR 21 Part 11 / LIMS
3 Monate, Feb. 2024 - Apr. 2024
Facility Engineering Manager
GM Pharmaceuticals
1 Jahr und 2 Monate, Nov. 2022 - Dez. 2023
QA Management (UPS/DPS/FL/GF Projekt) Projektunterstützung
Lohmann Animal Health GmbH / Elanco
6 Monate, Mai 2022 - Okt. 2022
Investigation / Deviation Management
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH - Member of the Aenova Group5 Monate, Okt. 2021 - Feb. 2022
Training / Validierung Serverarchitektur Herstellung
Vibalogics GmbH
Qualifizierungs- /Validierungsexperte für Produktionsanlagen und -methoden, Prüfmittel und -methoden sowie Reinraumtechnik
1 Jahr und 1 Monat, Okt. 2019 - Okt. 2020
QM Qualification Specialist
CSL Behring Lengnau AG
Consultant Commissioning / Qualification
1 Jahr und 2 Monate, Aug. 2018 - Sep. 2019
Consultant Equipment Qualification
Merck / MSD Burgwedel Biotech GmbH
4 Monate, März 2018 - Juni 2018
Consultant
B Braun Avitum Saxonia GmbH
Beratung / Qualifuzierung Reinraumtechnik, Reinstmedien, HVAC
10 Jahre und 7 Monate, Dez. 2006 - Juni 2017
Qualifizierungsingenieur
GSK Vaccines
Qualification and validation of: - packing lines inclusive serialization/Track and Trace (2015-17) - process management systems - computerised systems (CV) - Classified Rooms (Class A-D / ISO) - Bio safaty areas - pure water plants - monitoring systems - chromatograph (HPLC/GC) - sterile test isolator for pharmaceutical companies.
6 Jahre und 8 Monate, Nov. 1998 - Juni 2005
Projektingenieur
on/off engineering gmbh
Projektleitung Automatisierungsprojekte EMS/BMS im Food/GMP/GAMP Umfeld von der Ausschreibung bis zur Realisierung inklusive Inbetriebnahme, Qualifizierung, Validierung und Übergabe an den Kunden (RA [FMEA, HACCP], DQ, IQ, OQ, PQ, FAT and SAT) sowie Qualifizierung/Validierung pharmazeutischer Ausrüstungen, Reinräume, Reinstmedien und Monitoringsysteme. Managing von Gerätedatenbanken.
Ausbildung von Alfred Wolters
1996 - 1998
Lehramt
Universität Gesamthochschule Kassel
1978 - 1996
Elektrotechnik
Universität Gesamthochschule Kassel
Mess- und Regeltechnik
3 Jahre und 3 Monate, Juli 1971 - Sep. 1974
Industrie-Design
Stahlwerke Peine Salzgitter
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut