Zurab Koberidze

Berufserfahrung von Zurab Koberidze

• 5 Monate, März 2011 - Juli 2011

  CRA, Projekt Management

  Pharmaakademie Mannheim

  - pharmakologische Grundlagen - verschiedene Regularien (u.a. ICH-GCP, AMG, GCP-V, Deklaration von Helsinki, FDA CFR) - Datenmanagement, biometrische Grundlagen, Auswertung von klinischen Prüfungen - Generierung und Handhabung von Studiendokumenten (u.a. Prüfplan, Dokumentationsbögen, Einverständniserklärungen, Prüferinformation) - Archivierung von Studienunterlagen - Prüfarztordner, Trial Master File - Monitoring (PSV, SIV, RMV, COV) - Handhabung von PP - Besuchs-und Berichtswesen - Ethik-Einreic

• 2 Jahre, Aug. 2008 - Juli 2010

  Senior Programme Officer

  International Medical Corps UK (IMC UK HQ), United Kingdom

  •Führung und Koordination von IMC-Standorten in Afrika, Mitt-lerer Osten, Asien und Osteuropa bezüglich Entwicklung und Einführung von Hilfsprojekten, einschließlich: •Management/Sicherung der Sponsor-Bewerbungsunterlagen •Approvals/Zulassungen- Management/Sicherung •Rechtzeitige Planung und Steuerung des Projektes Start/Anlauf •Führung von Ausbildung für IMC Mitarbeiter des IMCs und Sponsors Normen •Datenmanagement •Betreuung beim Erstellen von Berichten etc

• 4 Jahre und 3 Monate, Juni 2004 - Aug. 2008

  Direktor des Vertretungs-Büros/ Programmkoordinator/Medizinischer Direktor

  International Medical Corps Russland, Nord Kaukasus

  •Management und Monitoring von Projekten (bis zu 4/Jahr) ein-schließlich ihrer Planung, Budgetierung, HR und praktischen Anwendung, Site visits, Source Data Verification sowie Bericht-erstattung und Empfehlungsschreiben •Abschluss von Projekten und Projektsites •Training von IMC Mitarbeitern: IMC, WHO und Sponsor Normen und Regulationen •Repräsentation von IMC UK und Vermittlung zwischen lokalen und Bundes-Behörden, privaten Unternehmen und Sponsor Agenturen, um IMC Projekte zu fördern

• 1 Jahr und 1 Monat, Mai 2003 - Mai 2004

  Gesundheitsdienst: Management Intern

  San Francisco Allgemeines Krankenhaus, USA

  •Koordination von Qualitäts-Management und interdisziplinären Projekten mit Abteilungs-Direktoren von San Francisco (Allge-meines Krankenhaus) um ihre rechtzeitige und kompetente Aus-führung zu ermöglichen •Entwicklung des Businessplans für DEXA-scan Service mit dem Schwerpunkt des Zugangs für arme und notleidende Bevölke-rung

• 1 Jahr und 1 Monat, Mai 2001 - Mai 2002

  Leiter der medizinischen Statistik- und klinischen Forschungsabteilung

  Staatliches Zentrum für Herz- und Vaskular Chirurgie, Tadschikistan

  •Überwachung und Unterstützung evidenzbasierter klinischer Forschung im Zentrum durch Literatur-Review, Einführung von Einwilligungserklärungen (Informed Consent Form), Entwicklung von Patientendokumentationsbögen (CRF), ICD-10 und Durch-führung statistischer Analysen •Ausführung klinischer Aufgaben im Zentrum und Personalver-antwortung für zwei Mitarbeiter

• 4 Jahre und 8 Monate, Sep. 1996 - Apr. 2001

  Research Fellow, klinische Studie von Quamatel®, (Gedeon Richter)

  Tadschikische Staatliche Medizinische Universität

  •Wissenschaftlicher Mitarbeiter: Leitung einer klinischen Studie der Anwendung von Famotidine (Quamatel®, Gedeon Richter) an Patienten mit rückfälligen blutenden peptischen Geschwüren •Ausführung von Aktivitäten einschließlich: Entwicklung von Studienhypothese, Präsentation und Zulassung von Studien-Design bei Oberbehörden und lokaler Ethikkommission, Ent-wicklung von Patientendokumentationsbögen (CRF) und Studien-Protokoll; Verbindung mit beteiligten Abteilungen, Patienten-Aufnahme, Daten-Sammlung und etc