Wolfgang Kassirra

Angestellt, Senior Supplier Quality Assurance Manager, corpuls | GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH

Augsburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medizinprodukte
Kontinuierlicher Verbesserungsprozess
Lieferantenbetreuung
Auditing ISO 9001 // EN ISO 13485 // 21CFR820
Grundlagen RoHS-Richtlinie & REACh-Verordnung
Technische Dokumentation für Medizinprodukte
Sicherheitsprüfung an medizinischen Geräten nach D
Projektmanagement
Prozessvalidierung (Medizinprodukte)
Risikomanagement Medizinprodukte DIN EN ISO 14971
Zulassung und Auditing von Medizinprodukte in Kana
Microsoft Office
Effektive Qualitätstechniken
Sicherheit medizinischer Geräte IEC 60601-1
Teamleitung
Funktionale Sicherheit von Medizinprodukten Rechne
Prozessoptimierung
Design Control im Bereich Medizinprodukte

Werdegang

Berufserfahrung von Wolfgang Kassirra

  • Bis heute 1 Jahr, seit Juli 2023

    Senior Supplier Quality Assurance Manager

    corpuls | GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH
  • 5 Jahre und 1 Monat, Juni 2018 - Juni 2023

    Leiter Produktion Medical

    3C-Carbon Composite Company (3C-Carbon Group AG)

    + Führung der Mitarbeiter im Bereich Produktion & Qualitätssicherung + Aufbau, Pflege & Produktionssteuerung über das ERP System + Gestaltung, Dokumentation und Implementierung optimierter Fertigungsprozesse & Produktverbesserungen + Reklamationsbearbeitung inkl. Erfassung, Bearbeitung & Auswertung von Reklamationen + Verantwortung für den Produkttransfer aus der Entwicklung in die Produktion bis zum Lieferant + Überarbeitung vorhandener Prozesse & Gestaltung neuer Prozesse (ISO 13485/ 21 CFR 820/ MDR)

  • 5 Jahre und 5 Monate, Jan. 2013 - Mai 2018

    Team Leader - Manufacturing Engineering (SQA & NPI)

    ELEKTA - Medical Intelligence Medizintechnik GmbH

    + Aufbau, Entwicklung und Führung der Abteilung Manufacturing Engineering + Projektkoordination mit der Entwicklungsprojekt - Abteilungen + Verantwortlich für den Produkttransfer der Entwicklungsprojekte in die Produktion + Lieferantenentwicklung und Begleitung der Nullserie bis zur Serienproduktion + Ansprechpartner bei technischen und qualitätsrelevanten Lieferantenanfragen und Problemstellungen + Planung und Durchführung von Lieferanten Audits als Lead Auditor (EN ISO 13485, 9001, 21 CFR Part 820)

  • 4 Jahre und 4 Monate, Okt. 2008 - Jan. 2013

    Qualitätskontrolle für elektrisch betriebene Medizinprodukte

    ELEKTA - Medical Intelligence Medizintechnik GmbH

    + Produktionsplanung und Qualitätsprüfung der elektrisch betriebenen Medizinprodukte (HexaPOD evo RT System / BodyFIX Vacuum Pump) + Begleitung der Fertigungsstätten Inspektionen (benannte Stelle) + Operative Projektverantwortung (BodyFIX Vaccum Pump P3) + Erstellung von Prüf-, Montage- Verpackungs- und Wareneingangsprüfungen

  • 1 Jahr und 10 Monate, Feb. 2004 - Nov. 2005

    Energieelektroniker Fachrichtung Anlagentechnik

    LEW Service & Consulting GmbH

    für Wartung und Instandhaltung

  • 3 Jahre und 6 Monate, Sep. 2000 - Feb. 2004

    Energieelektroniker Fachrichtung Anlagentechnik

    Lechwerke AG

Ausbildung von Wolfgang Kassirra

  • 1 Jahr und 11 Monate, Sep. 2006 - Juli 2008

    Elektrotechnik

    Rudolf – Diesel – Technikum Augsburg

    Energietechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

Interessen

Snowboarden
Mountainbiken
Reisen
Wandern
Tauchen

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z