Ulrich Spaett

ist gesund und munter. 🥦

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, Medicon eG

Tuttlingen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

DIN EN ISO 13485
MDR 2017/745
PRRC nach Art. 15 MDR
Regulatory Affairs
Zulassung Klasse I IIa IIb III Asien
Zulassung Klasse I IIa IIb III Südamerika
Praxisorientiertes Wissen
Erstellung Technischer Dokumentationen
Erfahrung mit FDA Audits
Produktionsbegleitende Dokumentation
Führungserfahrung
Teamfähigkeit
Analytisches Lösen von Problemstellungen
Zielorinetietes Arbeiten
Begeisterungsfähigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Ulrich Spaett

  • Bis heute 1 Jahr und 1 Monat, seit Juni 2023

    Regulatory Affairs Manager

    Medicon eG
  • 6 Jahre und 4 Monate, Feb. 2017 - Mai 2023

    QM-Beauftragter / RA-Manager / PRRC Art. 15 MDR

    Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH

  • 3 Jahre und 11 Monate, März 2013 - Jan. 2017

    Qualitäts-Management-Beauftragter / Regulatory-Affairs-Manager

    MONDEAL Medical Systems GmbH - ARNO FRITZ GmbH

    Aufrechterhaltuntg und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems nach DIN EN ISO 13485 Konformitätsbewertungsverfahren nach Richtlinie 93/42/EWG Durchführung und Unterstützung bei Registrierungen weltweit.

  • 3 Jahre und 11 Monate, Apr. 2009 - Feb. 2013

    Qualitätsmanager / Technician Digital OR Solutions

    Smith&Nephew Endoscopy

    Aufrechterhaltuntg und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems nach DIN EN ISO 13485 Installation und Service von vernetzten digitalen OP´s

  • 4 Jahre und 4 Monate, Nov. 2008 - Feb. 2013

    Qualitätsmanager / Senior Technician Service

    Smith&Nephew Endoscopy

    Aufrechterhaltuntg und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems nach DIN EN ISO 13485 Reparatur von Kamera-Systemen, Aufzeichnungsgeäten, Lichtquellen und HF-Geräten

  • 4 Jahre, Dez. 2004 - Nov. 2008

    Senior Technician Service

    Smith&Nephew Endoscopy

    Reparatur von Kamera-Systemen, Aufzeichnungsgeäten, Lichtquellen und HF-Geräten

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

Interessen

Familie
Jugendarbeit
Komunalpolitik
Musik (aktiv)
Kochen
Technik

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z