Stephanie Felske-Müller
Angestellt, Senior Manager QM, immatics biotechnologies GmbH
Wuppertal, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Stephanie Felske-Müller
Bis heute 3 Jahre und 7 Monate, seit Dez. 2020
QMS Data & Training Strategy Lead
Elanco Animal Health
Bis heute 5 Jahre und 1 Monat, seit Juni 2019
RD Quality System Operations Manager
Bayer Animal Health GmbH
Leitung des Training Management sowie Quality System Document Lifecycle Management Personalführung
4 Monate, Aug. 2020 - Nov. 2020
RD Quality System Operations Manager
Elanco Animal Health
Fachliche Führung und Organisation des Potency-Labors in Absprache mit dem QC-Manager Bewertung von Ereignissen und Abweichungen, Einleiten von CAPAs Vertretung der QU ELB in einem globalen Projekt zur Harmonisierung der rFVIII-Potency-Plattform Einführung von gruppenübergreifenden Verfahren in der QU Elberfeld Teilnahme an Behördenaudits als Fachexperte Key-User für ein Deviation Management System Erstellen von Qualitätsmanagement-Dokumenten
5 Monate, Aug. 2018 - Dez. 2018
STA Quality Management, Vietnam
Bayer Animal Health
Erfassung und Bewertung des aktuellen QM-Systems am Standort in Südvietnam Qualifizierung und Validierung eines Analysensystems und der zugehörigen Software im QC-Labor Erstellung eines neuen Validierungsmasterplans für den Standort inklusive Anlagen und entsprechender SOP Lokale Implementierung eines Change Management Systems sowie von globalen SOPs Überarbeitung von Batch Records und Formblättern Durchführung von GMP-Schulungen
2 Jahre und 1 Monat, Juli 2016 - Juli 2018
QC-Assistent
Bayer AG, Pharmaceuticals Division
Fachliche Führung und Organisation des Potency-Labors in Absprache mit dem QC-Manager Bewertung von Ereignissen und Abweichungen, Einleiten von CAPAs Vertretung der QU ELB in einem globalen Projekt zur Harmonisierung der rFVIII-Potency-Plattform Einführung von gruppenübergreifenden Verfahren in der QU Elberfeld Teilnahme an Behördenaudits als Fachexperte Key-User für ein Deviation Management System Erstellen von Qualitätsmanagement-Dokumenten
3 Jahre, Juli 2013 - Juni 2016
technische Mitarbeiterin (pharmazeutische Qualitätskontrolle)
Bayer Pharma AG
Aufbau des rFVIII-Potency-Labors zur Bestimmung der Aktivität von Faktor VIII-Produkten Technologietransfer des Potency-Assay vom Standort Berkeley nach Wuppertal-Elberfeld Durchführung von Softwarevaliderungen und Gerätequalifizierungen Etablierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Lieferanten Teilnahme an Inspektionen und Audits als Fachexperte Einführung von gruppenübergreifenden Verfahren in der QU Elberfeld
9 Jahre und 5 Monate, Feb. 2004 - Juni 2013
Technical Assistant
Protagen AG
Mitarbeit bei dem Aufbau eines QM-Systems zwecks GMP-Zertifizierung Projektbasierte Auftragsanalytik im Kundenauftrag Übernahme von (Teil-)Projektverantwortung Erstellen von Qualitätsmanagement-Dokumenten Teilnahme an Kunden- und Behördenaudits Etablierung von massenspektrometrischen Verfahren zur Analytik von Biomolekülen und Qualifizierung von Instrumenten
3 Jahre und 5 Monate, Sep. 2000 - Jan. 2004
Ausbildung zur Biologielaborantin
Bayer AG
Ausbildung von Stephanie Felske-Müller
5 Jahre und 9 Monate, Jan. 2013 - Sep. 2018
Molekulare Biologie
Johannes-Gutenberg-Universität Mainz
3 Jahre und 6 Monate, Sep. 2000 - Feb. 2004
Berufsausbildung
Bayer AG Wuppertal
Sprachen
Englisch
Fließend
Deutsch
Muttersprache