Stefan Rauchwarter

Bis 2015, Quality Systems & Product Release, Pfizer Pharma GmbH

Gerasdorf bei Wien, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

fundierte Kenntnisse der GMP Produktion und steril
sehr gute Kenntnisse von Fermentation und Reinigun
Erstellung und Verwaltung von Dokumenten (SOPs HVs
Kenntnisse in der Verwendung von PCS / Durchführu
Qualifizierung von Produktionsanlagen (Sprühschatt
Kalibrierung von Kühl /Tiefkühlgeräten und Brutsch
Mitarbeit / Leitung von Projekten
sehr gute Kenntnisse von Wartung und Instandhaltun
Erstellung und Bearbeitung von change requests dev
Durchführung von Batchrecord reviews
Durchführung von Schulungen
GMP Rundgänge / Gemba Walks / Sicherheitsrundgänge
Ausgabe von kontrollierten Kopien und Logbüchern
Korrespondenz mit Kunden
Mitarbeit bei Inspektionen und Audits (AGES FDA AN
Durchführung und Begleitung von Risikoanalysen
Ansprechpartner für externe Firmen
5S Kenntnisse
Supply-Chain-Management
Visualisierung und Steigerung der Effizienz von Pr
Qualifizierung und Implementierung von Geräten
sehr gute EHS Kenntnisse
Qualifizierung von externem Pharma-Lager
Raummonitoring (Temperatur und Luftfeuchtigkeit)
Kenntnisse Arzneimittel und Medizinprodukte
Kenntnisse Product Release

Werdegang

Berufserfahrung von Stefan Rauchwarter

  • 1 Monat, Apr. 2015 - Apr. 2015

    Quality Systems & Product Release

    Pfizer Pharma GmbH

    Erstellung der Freigabedokumentation für Zwischenprodukte und Endprodukte SOP Revision

  • 1 Jahr, Apr. 2014 - März 2015

    GMP representative Supply chain management

    Firma Croma Pharma

    Visualisierung und Steigerung der Effizienz von Prozessen Qualifizierung und Implementierung von neuen Geräten Mitarbeit bei Projekten Qualifizierung von externen Pharma-Lager Koordination von Projekten Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen und Abweichungen Erstellung und Verwaltung von SOPs Formblättern und Schulungsplänen Durchführung von Schulungen Begleitung von GMP Rundgängen und Sicherheitsrundgängen Mitarbeit bei Inspektionen und Audits Ansprechpartner für externe Firmen

  • 6 Monate, Nov. 2013 - Apr. 2014

    QA Risk Manager

    Firma Croma Pharma

    Durchführung und Begleitung von Risikoanalysen erstellung von SOPs

  • 2 Jahre und 2 Monate, Sep. 2011 - Okt. 2013

    QO Manager (upstream und downstream)

    Böhringer Ingelheim

    In meiner Position als QO Manager unterstützte ich Produktions Abteilungen bei der Erstellung von Abweichungen und Änderungsanträgen. Darüberhinaus führte ich GMP Rundgänge in den Produktionsanlagen durch. Außerdem gehörten auch Batch Record review und Kundenbetreuung zu meinen Tätigkeiten sowie die Durchführung von Schulungen und Mitarbeit bei Inspektionen und Audits.

  • 7 Jahre und 4 Monate, März 2004 - Juni 2011

    Operator Produktion (Media Preparation)

    Baxter AG

    Operator in der Media Preparation Orth an der Donau Herstellung und Abfüllung von sterilen Arbeitsmedien und Puffern Bestellung und Verwaltung von Rohstoffen Monitoring Wartung und Instandhaltung der Anlagen Dokumentenmanagement

Ausbildung von Stefan Rauchwarter

  • 2 Jahre und 10 Monate, Sep. 2008 - Juni 2011

    Bioprozesstechnik

    FH Campus Wien

    Produktionsprozesse, Verfahrenstechnik, Anlagenbau Biochemie, Genetik

  • 4 Jahre und 10 Monate, Sep. 1997 - Juni 2002

    Biochemie und Mikrobiologie

    Fachschule für chemische Industrie Rosensteingasse

    Mikrobiologie Theorie und Praxis Biochemie Analytik Theorie und Praxis

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

Interessen

viel Zeit mit meinen Kindern verbringen
Technik allgemein
Sport
Mikroskopie
Modellbau

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z