Sigrid Lechner-Marktl
Angestellt, Affiliate Process & Training Advisor, Roche Austria GmbH
Wien, Österreich
Werdegang
Berufserfahrung von Sigrid Lechner-Marktl
Bis heute 10 Jahre und 4 Monate, seit März 2014
Affiliate Process & Training Advisor
Roche Austria GmbH
Bis heute 13 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2011
Zertifizierter Qualitätsmanager und Auditor
NA
Expertise in klinischen Arzneimittelstudien (Phase I - IV, GCP, EU-Gesetzgebung, österreichische Gesetzgebung); Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen (v.a. ISO 9000 ff.); Durchführung von internen und externen Audits; Durchführung von Schulungen
2 Jahre und 9 Monate, Juni 2011 - Feb. 2014
Qualitätsmanager
ZAK-Pharma Dienstleistung G.m.b.H
Verantwortlich für den kontinuierlichen Verbesserungsprozess; Erstellung und Überarbeitung der SOPs/Prozessbeschreibungen; Durchführung interner Audits und Co-monitoring Visiten; Durchführung interner Schulungen; Begleitung des Unternehmens bei der ISO9001:2008-Zertifizierung
Verantwortlich für das Qualitatsmanagement internationaler Arzneimittelstudien der Phase I bis IV in verschiedensten Indikationsgebieten (Onkologie, Infektionen, Impfstoffstudien, Herz-Kreislauf-Erkrankungen etc.) der Assign Group. Durchführung von internen und externen Audits.
1 Jahr und 5 Monate, Mai 2006 - Sep. 2007
Mutter
Karenz
1 Jahr und 3 Monate, Feb. 2005 - Apr. 2006
Quality Management Assistant, CRA
Assign Clinical Research GmbHErstellung und Review von SOPs, Seminarorganisation, Erstellen von Monitoring Visit Reports
1 Jahr, Feb. 2004 - Jan. 2005
Mutter
Karenz
1 Jahr und 8 Monate, Juni 2002 - Jan. 2004
Clinical Research Associate
SKM GmbH (jetzt Assign Clinical Research)
CRA und Studienkoordinator internationaler Arzneimittelstudien im Bereich Antiinfektiva und Onkologie
Ausbildung von Sigrid Lechner-Marktl
Ökologie
Universität Wien
Botanik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend