Sibel Aygür
Angestellt, Manager Compliance Engineering, BioNTech Manufacturing
Mainz, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Sibel Aygür
Bis heute 1 Jahr und 2 Monate, seit Mai 2023
Manager Compliance Engineering
BioNTech Manufacturing
Bis heute 3 Jahre und 9 Monate, seit Okt. 2020
Specialist Compliance Engineering
BioNTech Manufacturing GmbH
- Validierung eines kontinuierlichen Monitoring Systems, GAMP Klasse 3 - Moderation und Erstellung von Risikoanalysen nach FMEA - Abweichungsmanagement und zugehörigen CAPA-Maßnahmen - Änderungsmanagement - Erstellung von SOPs - Kalibrier- und Prüfmittelmanagement
- Koordination des Hygienemonitorings der Reinräume / Betreuung des Pest Controls - SME in behördlichen Inspektionen / Zertifizierungsaudits - Schulung der Mitarbeiter in "Hygiene im Reinraum" - Qualifizierung von Geräten und Anlagen - Erstellung von Risikoanalysen nach FMEA - Prozessvalidierung - Abweichungsmanagement - Änderungsmanagement - Erstellung von SOPs - Etablierung eines Schulungssystems
4 Jahre und 7 Monate, Apr. 2008 - Okt. 2012
Chemielaborant
R-Biopharm
- Herstellung von verschiedenen Pufferlösungen und Antikörper- / Antigen-Lösungen - Arbeiten in Reinräumen - Einstellung/Testung von Antikörper/Antigen Reaktion basierter Tests (ELISA Tests) - Risikoanalysen nach FMEA - Durchführung von mikrobiologischem Monoitoring im Reinraum
Ausbildung von Sibel Aygür
3 Jahre und 6 Monate, Sep. 2004 - Feb. 2008
Chemielaborant
Sanofi-Aventis/Provadis
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut