Przemyslaw Luczak

- Fachliche und disziplinarische Mitarbeiterführung der Qualitätssicherungsabteilung - Verifizierung und Validierung von aktiven Medizinprodukten - Reklamationsmanagement - Regelmäßige Berichterstattung der produktspezifischen Qualitätslage im Rahmen des Q-Zirkels. - Erstellung und Auswertung von Fehlerdaten unter Berücksichtigung statistischer Methoden - Durchführung und Nachbearbeitung von internen Audits. - Überwachung und Umsetzung von qualitätsverbessernden Maßnahmen

- Durchführung und Koordination von Risikomanagement. - Durchführung von Prüfungen nach Richtlinie 93/42/EWG - Konzeption und Aufbau benötigter Testinfrastrukturen für neue Medizinprodukte - abteilungsübergreifender Support - Koordination und Bearbeitung von CAPA Maßnahmen - Prüfmittelmanagement - Unterstützung bei Fehleranalysen und Fehlerbeseitigung - Aufbau und Strukturierung der Qualitätssicherungsabteilung - ESD Beauftragter

Medizinische Geräte