Patricia Franke
Angestellt, Senior Submission & Regulatory Specialist (Site activation), Syneos Health (previously Inventiv Health Germany GmbH/INC Research)
Abschluss: Studienmanager in klinischen Prüfungen (IHK), Industrie und Handeskammer (IHK)
Leipzig, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Patricia Franke
Bis heute 7 Jahre und 2 Monate, seit Mai 2017
Senior Submission & Regulatory Specialist (Site activation)
Syneos Health (previously Inventiv Health Germany GmbH/INC Research)
DACH Region - Start-up & Maintenance (Feasibility, ICF preparation, IRB/EC submissions (central & local,) Regulatory Authority Submissions, contract & budget negotiation, IP Greenlight process, translations etc.)
1 Jahr und 8 Monate, Sep. 2021 - Apr. 2023
Elternzeit
Syneos Health Clinical Solutions (Previously INC Research/inVentiv Health)
3 Jahre und 9 Monate, Aug. 2013 - Apr. 2017
Global Study Start-up Specialist II
inVentiv Health Commercial Germany GmbHAll start-up related work - DACH Region (Feasibility, ICF adaption, EC submissions (central & local), contract / budget negotiation, IP Greenlight process, translations etc.)
11 Monate, Sep. 2012 - Juli 2013
Specialist, Global Site Services (Start-up, Submissions, EC, Regulatory)
Covance Clinical and Periapproval Services GmbH
EC /Regulatory submissions Phase II -III ,DEU, AUT, CH (nAMG oder sonstige Forschungsprojekte), Feasibility, Contracts, Local Authority Notifications
1 Jahr und 2 Monate, Juli 2011 - Aug. 2012
Associate, Global Site Service (Start-up, Submissions, EC,Regulatory)
Covance Clinical and Periapproval Services GmbH
EC /Regulatory submissions Phase II -III ,DEU, AUT, CH (nach AMG oder sonstige Forschungsprojekte), Feasibility, Contracts
1 Jahr und 6 Monate, Jan. 2010 - Juni 2011
Clinical Trial Assistant
Quintiles GmbH
Globale & Nationale Studien von der Einreichung bis zur Archivierung
1 Jahr und 7 Monate, Juni 2008 - Dez. 2009
Assistentin klinische Forschung
Servier Forschung- und Pharma-Entwicklung
Einreichungen Ethiken, Behörden, Verwaltung, Koordination, Datenpflege, Korrespondenz
1 Jahr und 11 Monate, Feb. 2006 - Dez. 2007
Assistentin Klinische Forschung /Projektmanangement
PAREXEL International GmbH
(Phase I-III), Einreichungen Ethiken, Behörden, Koordination
8 Monate, Mai 2005 - Dez. 2005
Sale & Marketing; Bankett; Reservierung; HR
The Regent Hotel Berlin
6 Monate, Nov. 2004 - Apr. 2005
Rezeptionistin
Nippon Hotel Hambug
Rezeption, Bankett, Reservierung; Gästebetreuung
Ausbildung von Patricia Franke
8 Monate, Nov. 2022 - Juni 2023
Fachwirt im Gesundheits- u. Sozialwesen / Bachelor professional in health & social services (cci)
IHK
Project Management, Quality Management, Health Economics
3 Monate, Apr. 2018 - Juni 2018
Clinical Research
Industrie und Handeskammer (IHK)
Data Management, Biometrics, Medical Writing, Regulatory, Project Management, Pharmacovigilance, Monitoring, QM, ICH-GCP, ISO, Medical Device Law, NIS, IITs, Medical Device studies
2 Jahre und 3 Monate, Juni 2002 - Aug. 2004
Tourismus
Fachschule für das Hotel-, Gaststätten- u. Fremdenverkehrsgewerbe
Unternehmensführung,Marketing, Kommunikation, Rechnungswesen, Betriebswirtschaft, Wirtschaft, Englisch, Französisch, Spanisch
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Spanisch
Grundlagen
Französisch
Grundlagen