Nicole Haisch
Angestellt, QC-Referat / Leiterin Qualitätskontrolle klinische Prüfmuster, Haupt Pharma Wülfing Member of Aenova Group
Gronau, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Nicole Haisch
Bis heute 9 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2015
QC-Referat / Leiterin Qualitätskontrolle klinische Prüfmuster
Haupt Pharma Wülfing Member of Aenova Group
- Leitung Qualitätskontrolle nach Paragraph 12 AMWHV für klinische Prüfmuster / nicht zugelassene Produkte - Sicherstellung und Einhaltung QC-relevanter Prozesse - Assistenz der Sachkundigen Person für klinische Prüfmuster
2 Jahre und 9 Monate, Apr. 2012 - Dez. 2014
Assistenz Qualified Person
Haupt Pharma Wülfing
Unterstützung der Sachkundigen Person bei -Freigabe von Halbfertig- und Fertigwaren; -Zulassungsprüfung / Änderungsanzeigen; -Change Control; -Produktneueinführungen; -Erstellung von GMP-Statements -Einhalten der GLP/GMP Vorschriften und nationaler und internationaler Vorschriften
1 Jahr und 5 Monate, Nov. 2010 - März 2012
Industriemeisterin Pharmazie / Qualitätsmanagerin
Haupt Pharma Wülfing
Aufbau einer Inhouse-Qualifizierung von HPLC-Geräten. Planung, Durchführung und Aus- und Bewertung von Qualifizierungen der HPLC_Analysengeräte Ausbildung der Pharmakanten im Block
1 Jahr und 2 Monate, Okt. 2009 - Nov. 2010
Industriemeisterin / Qualitätsmanagerin in der Entwicklungsanalytik
Haupt Pharma Wülfing
Ünterstützung beim Aufbau einer neuen Entwicklungsanalytik. Ausbildung der Pharmakanten im Block
6 Jahre und 1 Monat, Sep. 2003 - Sep. 2009
stellvertretende Laborleiterin / Analytikleitung
Wülfing Pharma
Mitarbeiterin der Analytikleitung, Vertretung des Laborleiters Analytik, Ausbildung der Pharmakanten
1 Jahr und 4 Monate, Mai 2002 - Aug. 2003
Industriemeisterin Pharmazie / Produktionsplanung
Wülfing Pharma
Optimierung der Abläufe zwischen Produktionsplanung und Qualitätskontrolle. Verbesserung der Lieferperformance
2 Jahre und 1 Monat, Mai 2000 - Mai 2002
Leitung der Arbeitsgruppe Analytik / industriemeisterin Pharmazie
Wülfing Pharma
Leitung der Arbeitsgruppe Analytik, Vertretung des Laborleiters Analytik
1 Jahr und 8 Monate, Jan. 1998 - Aug. 1999
Chemielaborantin / QC
Wülfing Pharma
Durchführung physikalisch chemischer Prüfungen nach Arzneibuchmonographien
2 Jahre und 6 Monate, Juli 1995 - Dez. 1997
Chemielaborantin in der Entwicklung
SmithKline Beecham
Projektarbeit bei Neuformulierungen; Implementierung von neuen Arzneimitteln in der Produktion
2 Jahre und 11 Monate, Aug. 1992 - Juni 1995
Auszubildende Chemielaborantin FR: Chemie
SmithKline Beecham
Sprachen
Deutsch
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Englisch
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