Milos Zivkovic

• Bearbeitung, Dokumentation und Freigabe von Marktware (fertig, verpackte Arzneimitteln) • Dispositon von Produktchargen im ERP- und SQL*LIMS-System • Überprüfung der eingesetzten Komponenten • Abfrage und Bewertung von Abweichungen • Erstellung von länderspezifischen Kunden-Testprotokollen und Analysenzertifikaten

• LIMS Site Administrator für QA Release, Life Cycle Management und Produktion am Standort Wien • Betreuung und Wartung von SQL*LIMS Stammdaten, Produktspezifikationen und Systemtemplates • Erstellung von Reports, Datenabfragen, Kennzahlen • Unterstützung bei der SQL*LIMS Programmentwicklung, Fehlerbehebung und Validierung • Trainieren von Anwendern (1st & 2nd Level Support)

• Probenzug und Wareneingangsprüfung von Chemikalien, Hilfsmaterialien, Primärpackmitteln und Medizinprodukten (gemäß ISO, GMP, Ph. Eur. und USP) • Nasschemische und instrumentelle Analysen • Unterstützung bei internen und bereichsübergreifenden Projekten

• Probenlogistik von Zwischen- und Endprodukten sowie Wareneingangsmaterialien • Herstellung von Probelösungen und Aliquotierungen • Unterstützung bei Routinetätigkeiten und Sonderuntersuchungen • Trainings-Koordinator (ISOtrain) • Mitarbeit bei Optimierungsprozessen (LEAN, 5s)

• Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen • Implementierung einer CAPA-Datenbank • Erstellung und Überprüfung von Plänen, Handbüchern und Arbeitsanweisungen (SOP)

• Erstellung von Product Quality Reviews (PQR) • Enge Zusammenarbeit mit oberster Leitung • Schnittstelle zu allen anderen Abteilungen • Kontrolle der Chargendokumente und Prozessabweichungen • Mitarbeit bei Audits, Validierungen, Reklamationsmanagement

• Kalkulation und Erstellung von Angeboten sowie Rechnungen • Entlastung der Geschäftsleitung in sämtlichen organisatorischen und administrativen Belangen • Kundenbetreuung und Reklamationsbearbeitung • Wartung und Pflege der Homepage

• Versorgung der Stationen mit Arzneimitteln, Diagnostika Desinfektionsmitteln, Rezepturen, Klinischer Ernährung • Zytostatika-Zubereitung und aseptische Herstellung

• Reparatur und Funktionstestung von Smartphones • Kommissionierungstätigkeiten

• Unterstützung bei der Wartung, Planung und Systembetreuung der internen und externen Netzwerkinfrastrukturen • Administrative Tätigkeiten

• GMP, GCP, GLP, GDP, ISO 9001 • Biopharmazeutik • Prozessanalyse und Validierung • Rechtskenntnisse und Dokumentationswesen • Projektmanagement und Unternehmensführung

• Chemie, Biochemie • Mikrobiologie und Zellbiologie • Molekularbiologie • Bioprozess- und Verfahrenstechnik • Pharmazeutische Technologie

Telekommunikationstechnik und Spezialisierung in Biomedizintechnik