Martin Bitterlich

Inhaber, Geschäftsführer, BM Interconsult

Reute, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Validierung computergestützter Systeme / Computer

Qualitätsmanagement / Quality Management

GAMP 5

IT-Infrastrukturqualifizierung / IT Infrastructure

ICH Q9 Quality Risk Management

ICH Q10 Pharmaceutical Quality System (PQS)

FDA 21 CFR Part 11 Electronic records electronic s

FDA 21 CFR Part 210 Current good manufacturing pra

FDA 21 CFR Part 211 Current good manufacturing pra

FDA 21 CFR Part 820 Medical Devices - Quality syst

EU GMP Guideline Volume 4 Part 1 Chapter 1 Pharmac

EU GMP Guideline Volume 4 Part 1 Chapter 4 Documen

EU GMP Guideline Volume 4 Part 1 Chapter 7 Outsour

EU GMP Guideline Volume 4 Part 1 Chapter 9 Self in

EU GMP Guideline Volume 4 Annex 11 Computerised sy

EU GMP Guideline Volume 4 Annex 15 Qualification a

IBM Cognos 8

ABI/Lab Vantage SQL*Lims 5.x

Waters NuGenesis SDMS

Qualitätsmanagement

FMEA

GMP

Audit

Interimsmanagement

FDA

Management

Beratung

Deutsch

Informatik

Qualitätskontrolle

MS Office

Pharmaindustrie

Medieninformatik

Unternehmensführung

Englische Sprache

GxP

Risikoanalyse

SOP

ITIL

Werdegang

Berufserfahrung von Martin Bitterlich

Bis heute 1 Jahr und 7 Monate, seit Dez. 2022
IT Compliance & Documentation
Dynavax GmbH
Bis heute 24 Jahre und 1 Monat, seit Juni 2000
Geschäftsführer
BM Interconsult
6 Monate, Dez. 2022 - Mai 2023
CSV/Cloud Validierungsexperte
Loxxess Pharma GmbH
3 Jahre und 9 Monate, März 2019 - Nov. 2022
Quality Manager
Fujitsu Services GmbH
1 Jahr, Okt. 2019 - Sep. 2020
Consultancy QC
Pfizer in Deutschland
5 Monate, Okt. 2018 - Feb. 2019
Validation Digital Systems
BioNTech SE
1 Jahr und 9 Monate, Feb. 2017 - Okt. 2018
Quality Manager
Fujitsu TDS GmbH
1 Jahr und 4 Monate, Nov. 2015 - Feb. 2017
QA Manager - Computerized System Validation
Pfizer in Deutschland
4 Jahre und 9 Monate, Jan. 2011 - Sep. 2015
Quality Manager
Fujitsu TDS GmbH
IT-Qualitätsmanger für GxP-regulierte Kunden - IT-Infrastrukturqualifizierung nach GAMP 5 - Erstellung/Einführung von SOPs - Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten - Bewertung von GxP-Risiken mittels Risikoanalysen (GxP Applicability Assessment, FMEA) - Erstellung und Review von Qualifizierungsplänen und -reports - Planung, Durchführung und Reporting interner Audits/Periodic Reviews - Begleitung von Kundenaudits
3 Jahre und 6 Monate, Juni 2007 - Nov. 2010
Validation Agent
Pfizer in Deutschland
Decommissioning von Legacysystemen, Softwarevalidierung
1 Jahr und 2 Monate, Aug. 2001 - Sep. 2002
Stability Management
Pfizer in Deutschland
Verwaltung von Routinestabilitäten

Ausbildung von Martin Bitterlich

2002 - 2007
Medieninformatik
Technische Universität Dresden

Sprachen

Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen

XING Mitglieder mit ähnlichen Profilangaben

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z

Nachname:

A B C D E F G H I J K L M N O P

Q R S T U V W X Y Z

Martin Bitterlich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Werdegang

Berufserfahrung von Martin Bitterlich

IT Compliance & Documentation

Geschäftsführer

CSV/Cloud Validierungsexperte

Quality Manager

Consultancy QC

Validation Digital Systems

Quality Manager

QA Manager - Computerized System Validation

Quality Manager

Validation Agent

Stability Management

Ausbildung von Martin Bitterlich

Medieninformatik

Sprachen

Deutsch

Englisch

Französisch

XING Mitglieder mit ähnlichen Profilangaben

Thomas Meidinger

Regina Mühlich

Kemal Kisa

Tobias Henke

Mateusz Paluch

Nicole Fischer

Patrick Körner

Rajka Racic Trockel

Steffen Schwarz

Angelo Fuchs

Frank Wallrafen

Martin Ahlert

Klaus Schäfer KS-Consulting

Jürgen Leo Bartsch

Bernhard Unfried

Robert Fugger

Oliver Bahrmann

Wolfgang Klemm

Richard Moergeli

Roger Britschgi