Marlene Schulzensohn
Angestellt, Head of QA/RA, QMB und PRRC (99% REMOTE), Raylytic GmbH
Leipzig, Deutschland
Über mich
Seit 2016 arbeite ich in meiner 99% REMOTE Anstellung selbstständig, eigenverantwortlich, strukturiert, zuverlässig und erfolgreich als Führungskraft QA/RA für einen Medzintechnikhersteller im Home Office. In meiner beruflichen Zukunft, möchte ich meine Expertise anderweitig zur Verfügung stellen und in unten aufgezählten, von REMOTE ausführbaren Tätigkeiten (Home Office 99%) für benannte Stellen, Behörden oder beratende Unternehmen in Festanstellung, tätig werden: 1. Erstellen Klinischer Bewertungen (Medical Writer) 2. PRRC 3. Erstellung o Review von Technischer Dokumentation nach MDR 4. Regulat. Unterstützung bei der Zulassung von KI-MP-Software 5. Audits QM (ISMS nur interne) 6. Vigilanz Bisher: Mehrjähr. einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485&21 CFR 820, Auditierung, Erstellen Technischer Dokumentationen und Klinischer Bewertungen, EU- und internationale Zulassung von Medizinprodukten und medizinischer Software (Risikoklassen 1, 1s, 1m, 2a, 2b).
Werdegang
Berufserfahrung von Marlene Schulzensohn
2 Jahre und 3 Monate, Dez. 2013 - Feb. 2016
Senior Quality Officer (50% REMOTE)
Activaero GmbH
8 Jahre und 5 Monate, Juni 2005 - Okt. 2013
Senior Manager QA/RA int. (33% REMOTE)
Paradigm Spine GmbH
Ausbildung von Marlene Schulzensohn
4 Jahre und 1 Monat, Jan. 2014 - Jan. 2018
Pharmazie (Promotion)
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
Drug Regulatory Affairs
1 Jahr und 10 Monate, Sep. 2011 - Juni 2013
Drug Regulatory Affairs (Master)
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
4 Jahre und 4 Monate, Sep. 1997 - Dez. 2001
Ökologie und Umweltschutz
HSZG
Sprachen
Englisch
Fließend
Russisch
Grundlagen
Polnisch
Grundlagen
Deutsch
Muttersprache