Dipl.-Ing. Mark Sonnenkalb
Angestellt, Head of Quality Service, seca gmbh & co. kg.
Hamburg, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Mark Sonnenkalb
Bis heute 6 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2018
Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
seca gmbh & co. kg
Bis heute 10 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2014
Inspection according FDA 21 CFR Part 820
seca gmbh & co. kg
4 tägige Inspektion durch die FDA, Fokus auf die seca MP-Klasse 2a Produkte, Ergebnis: 0 Findings
Bis heute 11 Jahre und 2 Monate, seit Mai 2013
Head of Quality Service
seca gmbh & co. kg.
Verantwortlich für die Abteilungen Quality Management, Regulatory Affairs, Quality Control und Quality Assurance innerhalb der seca group.
Bis heute 13 Jahre und 9 Monate, seit Okt. 2010
SAP R/3 Experte QM-Modul.
seca gmbh
Einführung und Implementierung SAP R/3 QM-Modul. Experte und Keyuser SAP R/3 QM-Modul.
Bis heute 15 Jahre und 8 Monate, seit Nov. 2008
Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte (MPG §30)
seca gmbh
Benannter Sicherheitsbeauftrager nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) §30.
Bis heute 16 Jahre und 1 Monat, seit Juni 2008
Teamleiter Qualitätssicherung seca group
seca gmbh
Verantwortlich für die Qualitätssicherung bei den weltweiten Produktionsstandorten und den seca Vertriebsniederlassungen. Reporting an den Geschäftsführer Technik.
Bis heute 19 Jahre und 8 Monate, seit Nov. 2004
QM-Manager
seca gmbh
Durchführung der Qualitätssicherung nach folgenden Richtlinien: DIN EN ISO 13485:2007, MDD 93/42 EWG, DIN EN ISO 60601-1, IEC 62304, DIN EN ISO 9001:2008, DIN EN 45501, EG-Richtlinie 2009/23/EG
9 Monate, Okt. 2008 - Juni 2009
Projektleiter
seca gmbh
Projektziel: weltweite Einführung einer CAQ-Software als integrales Tool für den Aufbau und die Etablierung eines weltweiten Reklamationsmanagementsystems innerhalb der seca group
2 Jahre und 5 Monate, Mai 2002 - Sep. 2004
Qaulitätsmanagementbeauftragter (QMB) ISO 9001.
A. Krüss Optronic GmbH
Aufbau und Implementierung eines Qualitätsmanagmentsystems nach DIN EN ISO 9001. Duchführung von internen und externern Audits (Lieferantenaudits).
Ausbildung von Mark Sonnenkalb
11 Monate, Dez. 2000 - Okt. 2001
Diplomarbeit Deutsche Bahn Gruppe
Fachhochschule für Naturwissenschaftliche Technik, Hamburg-Bergedorf
Konzeption und Aufbau eines Abfallmanagementhandbuches als integraler Bestandteil der DIN EN ISO 14001
7 Monate, Feb. 1999 - Aug. 1999
Hauptpraktikum
School of Applied Sciences, Wolverhampton (England)
6 Jahre und 1 Monat, Okt. 1995 - Okt. 2001
Umwelttechnik
Fachhochschule für Naturwissenschaftliche Technik, Hamburg-Bergedorf
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend