Mario Kling

•Softwarevalidierungsaktivitäten für den Bereich CQM •Erstellung der entsp. Trainingsunterlagen •Sicherstellung der definierten Meilensteine •Überwachung und Aufrechterhaltung der internen Standards (CSV Anforderungen) •Administration und Schulung der eingeführten Applikationen •Sicherstellen entsp. Standards und gesetzl. Bestimmungen (FDA, ISO 13485) •Reporting des Projektstatus •Umsetzung und Einhaltung der Vorgaben des Sicherheitshandbuchs/ Personalhandbuchs/ regulatorischen Vorgaben

Einführung eines eLearning Moduls in Zusammenarbeit mit Externen - Unterstützung der Projektleitung - Aufbereitung der Trainingsinhalte "Good Documentation Practices" - Erstellung der entsprechenden Trainingsunterlagen in Zusammenarbeit mit den betroffenen Schnittstellen Bachelorarbeit über die Einführung eines eLearning Moduls im regulierten Umfeld von Medizinprodukten - Eruierung der entsprechenden Standards und geltende gesetzlichen Bestimmungen, wie z.B. FDA und DIN EN SO 13458 Anforderungen

•Schulungsvorbereitung und -durchführung •Regelmäßige Teilnahme an QM-Meetings •Projektbesprechungen mit lokalen Vorgesetzten und international Verantwortlichen •Lean Assessment Schulung/Einführung •Dokumentenlenkung und -Pflege im Managementhandbuch •Pflege des aktuellen Q-Handbuchs •Erweiterung des Fokus und Einblicke in anderen Abteilungen •Teilnahme an Schulung zum Thema Zölle bei Importen/Exporten •Prozessbeschreibungen mit Microsoft Visio erstellen •Organisation von Schulungsterminen

Betriebswirtschaft