Linda Kölle
Angestellt, Senior Quality Assurance Specialist, MSD Werthenstein BioPharma GmbH
Abschluss: Dipl. Ing. in Biotechnologie, Fachhochschule Wädenswil
Schachen, Schweiz
Werdegang
Berufserfahrung von Linda Kölle
Bis heute 7 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2017
Senior Quality Assurance Specialist
MSD Werthenstein BioPharma GmbH
Herstellung biologischer Arzneimittel unter GMP. QA Support für DS and DP, Abfüllung und manuelle visuelle Inspektion. QA Support Produktion mit Genehmigung von Master Batch Records, executed Batch Records, Changes, Abweichungen. Analytischer QA Support für Genehmigung von Methodenvalidierungen, Spezifikationen und Shelf life Verlängerungen, Changes und Abweichungen, OOS, Stabilitätsstudien, CoAs für interne und externe Projekte. QA Projektverantwortliche für kommerzialisierungs Projekte.
5 Monate, Nov. 2016 - März 2017
Senior Quality Engineer
Edwards Lifesciences AG
2 Jahre und 10 Monate, Jan. 2014 - Okt. 2016
Quality Engineer II
Edwards Lifesciences
1 Jahr, Jan. 2013 - Dez. 2013
in-between jobs, Luzern
In-between jobs, Luzern
3 Jahre und 3 Monate, Okt. 2009 - Dez. 2012
Stellvertretende Leitung Qualitätssicherung
Celonic AG
Abweichungs- und Changemanagement, Batch Record Review, Master Batch Record Review, Lieferanten und interne Audits, SOP Management
2 Jahre und 2 Monate, Aug. 2007 - Sep. 2009
Head of QA
Celonic AG
Leiterin Qualitätssicherung der Celonic AG, Herstellung von biotechnologischen API für klinische Versuche
1 Jahr und 10 Monate, März 2006 - Dez. 2007
Leiterin QA
Inotech Labor AG
Leiterin Qualitätssicherung in einem Fill & Finish Betrieb (aseptische Abfüllung von Arzneimitteln mit oder ohne Lyophilisierung zur Herstellung von Arzneiprodukten inkl. Konfektionierung)
2 Jahre, März 2004 - Feb. 2006
Stv. Gruppenleiterin QC API
Siegfried AG
Stellvertretende Leitung der Analytikabteilung für Prüfung von API und Zwischenprodukten mit Arbeitsplanung und Managementtätigkeit
2 Jahre, Okt. 1998 - Sep. 2000
Chemielaborantin
Siegfried AG
Stabilitätsprüfungen von API Planung und Durchführung der chemischen und physikalischen Stabilitätstests
Ausbildung von Linda Kölle
3 Jahre und 7 Monate, Jan. 2008 - Juli 2011
Shiatsu und Phytotherapie
Heilpraktikerschule Luzern
zur Zeit Studentin
3 Jahre und 5 Monate, Okt. 2000 - Feb. 2004
Biotechnologie
Fachhochschule Wädenswil
Pharmazeutische Technologie
Sprachen
Deutsch
-
Englisch
Fließend