Julia Üblacker

Angestellt, Head of Regulatory Affairs, Opella Heathcare Austria GesmbH (ehem Sanofi CHC)

Vienna, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharmakovigilanz
Medizinprodukte Vigilanz
Regulatory Affairs
Quality Management
Quality Assurance
SOP's
Eudravigilance
Vertragsmanagement
Signal Detection
GMP
GVP
Medical Information
Medical Devices

Werdegang

Berufserfahrung von Julia Üblacker

  • Bis heute 1 Jahr und 3 Monate, seit Apr. 2023

    Head of Regulatory Affairs

    Opella Heathcare Austria GesmbH (ehem Sanofi CHC)

  • 4 Jahre und 5 Monate, Nov. 2018 - März 2023

    Regulatory Affairs Manager

    Gilead Sciences GesmbH

  • 2 Jahre und 4 Monate, Juli 2016 - Okt. 2018

    Regulatory Affairs & Vigilanz Manager

    Alcon Ophthalmika GmbH

    Verantwortlich für Österreich und die Schweiz, Bearbeitung von Nebenwirkungen und Reklamationen, Betreuung von Zulassungen, Prüfung von Werbemitteln, Lokale Kontaktperson zu den Österreichischen Gesundheitsbehörden, Medical Information

  • 1 Jahr und 4 Monate, März 2015 - Juni 2016

    Junior Drug Safety Specialist

    AOP Orphan Pharmaceuticals AG

    ICSR Management, Literature Screening, Vertragsmanagement, Zusammenarbeit mit externen Serviceprovidern, PV-Audits, SOP-Management

  • 11 Monate, Mai 2014 - März 2015

    Marketing & Sales Assistant

    AOP Orphan Pharmaceuticals AG

    Versand von Zubehörmaterial an Patienten, Abwicklung von Bestellungen, Lagerverwaltung, diverse administrative Tätigkeiten

  • 4 Monate, Feb. 2013 - Mai 2013

    Praktikantin Qualitätsmanagement

    Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

    Environmental Monitoring, SOPs erstellen, Mitarbeit bei CAPA, Review von Herstellungsberichten, Mitwirkung bei Audit, Erstellung von Risikoanalysen

Ausbildung von Julia Üblacker

  • 2 Jahre, Aug. 2013 - Juli 2015

    Biotechnologisches Qualitätsmanagement

    FH Campus Wien

    Rechtliche Grundlagen für die pharmazeutische Industrie, Dokumentationswesen, Qualitätssicherung, Validierung, GMP und GLP, Medizinprodukte, Pharmakologie, Toxikologie

  • 2 Jahre und 11 Monate, Sep. 2010 - Juli 2013

    Molekulare Biotechnologie

    FH Campus Wien

    Analytische Chemie (inkl. Labor), GMP und GLP, Molekularbiologie und Genetik (inkl. Labor), Zellbiologie (inkl. Labor), Mikrobiologie, Recht, Biochemie (inkl. Labor)

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Italienisch

    Grundlagen

Interessen

Westernreiten
Kochen

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z