Josef Kojek
Selbstständig, Inhaber, IT-Consulting
Bruchmühlbach-Miesau, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Josef Kojek
Bis heute
Inhaber
IT-Consulting
Computer System Validierung, Annual System Reviews, Change Controls, Deviations, Review von Global Quality Standards
2 Jahre und 3 Monate, Mai 2017 - Juli 2019
Requirements Engineer
BioNTech AG
Dokumentation für die Validierung. Prozessbeschreibung, User Requirements
Validation / Qualification of computerized systems as part of a remediation project at Synthes, Tuttlingen. Compiling validation documentation (URS, system assessment, risk analyses (FMEA), validation plan, test plan, test scripts, test reports, validation reports
7 Monate, Apr. 2014 - Okt. 2014
Consultant
Merck KGaA , Darmstadt
Validierung CSV, Support und Consulting bei Validierung von globalen IT Systemen (Speicherung und Verarbeitung von Daten von klinischen Studien in einem zentralen Management System) Audit Remediation Actions, Validierungsdokumentation, Qualifizierung von IT Infrastruktur
4 Monate, Jan. 2014 - Apr. 2014
Quality Consultant
Eckert & Ziegler AG, Berlin
Vorbereitung auf FDA Inspektion
9 Monate, Apr. 2013 - Dez. 2013
Consultant
AbbVie / Abbott
Senior Computer Validation Expert in der Qualitätssicherung
10 Monate, Juli 2012 - Apr. 2013
Quality Management
TDS AG, Neckarsulm
Quality Management GxP Outsourcing
1 Jahr, Juli 2011 - Juni 2012
Projektleitung
Sandoz GmbH
Einführung neuer IT Produkte im regulierten Umfeld, RollOut globaler IT Applikationen
8 Monate, Sep. 2011 - Apr. 2012
Consultant
Sanofi-Aventis
QA Support in GMP / GLP IT Projekten
1 Jahr und 6 Monate, Jan. 2010 - Juni 2011
Projektleitung
Merck KGaA
IT-Projekte im regulierten Umfeld, Roll-out von internationalen IT-Applikationen, Validierung
3 Jahre und 6 Monate, Juli 2006 - Dez. 2009
Consultant
Sanofi-Aventis
Quality&Compliance Validation Consultant
2002 - 2006
Quality Consultant
Roche
1990 - 2002
Prod.Spezialist Automatisierung / SE
Comparex GmbH
1986 - 1990
SW-Entwickler
GAD mbH, Heidelberg
Ausbildung von Josef Kojek
6 Jahre und 1 Monat, Juli 1980 - Juli 1986
Physik
Universität Heidelberg, CERN Genf
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
Französisch
Grundlagen