John Otokwala M.Sc.
Angestellt, Regulatory Affairs Specialist, Stryker
Freiburg im Breisgau, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von John Otokwala M.Sc.
1 Jahr und 8 Monate, Okt. 2020 - Mai 2022
Ingenieur für Technische Dokumentation
inomed Medizintechnik GmbH- Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation von Medizinprodukten der Klassen I, IIa, IIb, III entsprechend der MDR Anforderungen. - Mitwirkung bei nationalen und internationalen Zulassungen. - Begleitung von Entwicklungsprojekten zur prozesskonformen Dokumentationserstellung. - Teilnahme und Unterstützung bei Audits.
11 Monate, Aug. 2019 - Juni 2020
Masterarbeit - Regulatory affairs für Software Medizinprodukte
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein | UKSHRisikomanagementsysteme nach ISO 14971 Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte nach ISO 13485 Klinische Bewertung und klinische Prüfung nach MDR Anhänge XIV & XV Anforderungen an Software als Medizinprodukt nach IEC 62304 Konformitätsbewertung nach MDR Anhang IX
9 Monate, Nov. 2018 - Juli 2019
Healthcare Data Science Praktikant
Universität zu Lübeck
Ausbildung von John Otokwala M.Sc.
2 Jahre und 8 Monate, Nov. 2017 - Juni 2020
Biomedical Engineering
Universität zu Lübeck
2 Jahre und 8 Monate, Nov. 2017 - Juni 2020
Biomedical Engineering
Technische Hochschule Lübeck
Gesetzliche Anforderungen an Medizinprodukte im Europäischen Wirtschaftsraum Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraum Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte in den USA
4 Jahre und 10 Monate, Okt. 2011 - Juli 2016
Electronic Engineering
University of Nigeria, Nsukka
Sprachen
Englisch
Muttersprache
Deutsch
Gut