Jeannette Güttler

Berufserfahrung von Jeannette Güttler

• Bis heute 10 Jahre und 2 Monate, Mai 2014 - Juni 2024

  Abteilungsleiter Quality Control Chargenfreigabe & Produkt Qualität Support

  Nypro Healthcare GmbH - A Jabil Company

  Teamleiter mit Fachlich und Disziplinarischer Leitung (Mitarbeitergesprächen; Konfliktgesprächen etc.) Prüfplanung CAQ (Erstellung, Optimierung und Aktualisierung) Ansprechpartner bei Qualitätsthemen intern und extern Mitwirkung und Implementierung von Korrekturmaßnahmen; Schulungen Verifizieren der gefertigten Qualität (Trendanalysen, CAQ-Daten Auswertungen) Überwachung und Koordination Non Conforming Material Mitwirkung und Durchführung bei internen Audits gemäß DIN ISO 13485

• 3 Jahre, Mai 2011 - Apr. 2014

  Mitarbeiter Qualitätssicherung Chargenfreigaben

  Nypro Healthcare GmbH - A Jabil Company

  Verifizieren, Vervollständigen und Bearbeitung der Chargendokumentation (BHR- Batch History Record) im Zuge der Chargenfreigabe & Archivierung Prüfen mit Messequipment nach Qualitätsplänen, Abgleichen der SPC / CAQ Daten Auswertung von Produktions-/Prozessdaten; Durchführung von Freigabeprüfungen an medizintechnischen Kunststoffteilen; Erstellen und Versenden von Werkszertifikaten (CoC –Certificate of Compliance); Durchführung von internen Audits gem. Din ISO 13485 & GMP/ GDP Vorgaben

• 5 Jahre und 1 Monat, Mai 2006 - Mai 2011

  Serienprüfer (IPC)

  Nypro Healthcare GmbH - A Jabil Company

  Kontrolle v. Kunststoffteilen gemäß den entsprechenden Prüfplan Vorgaben Durchführen relevanter Zusatzprüfungen, Durchführen der Werkzeugfreigabe nach Störungen Bedienen interner Messaufbauten Schnittstelle zur Produktion bei Q-Themen Bewertung, Dokumentation der ermittelten Messwerte ins CAQ, Ableiten von Maßnahmen bei Abweichungen, Erstellung / eröffnen von Abweichberichten (OOS; internen Sperrzettel; Lenkung fehlerhafter Ware etc.) Verifizierung der QUALITÄT & Sauberkeit im Betrieb