Dr. Heike Plagens
Angestellt, PMA Manager, Bayer Animal Health GmbH
Monheim, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Heike Plagens
Bis heute 5 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2018
PMA Manager
Bayer Animal Health GmbH
5 Jahre und 3 Monate, Juni 2013 - Aug. 2018
Analytical Product Owner
UCB Biosciences GmbH
Management analytischer Projekte bzgl. eines kommerziellen Produktes, Risk Assessment, 10YP, Sicherstellung globaler Prozesse
11 Monate, Okt. 2012 - Aug. 2013
Teamleiterin Transdermal Center of Expertise
UCB Biosciences GmbH
Leiterin der Qualitätskontrolle, Kostenstellenleitung, Support der Projektanalytik, Erstellung von SOPs, Management Approval von SOPs und Change Requests für Spezifikationen und Analysenmethoden, Administration von Trainingsplänen und Koordination von Trainings, Organisation von Selbstinspektionen und internen Audits (zusammen mit QA), Verantwortung für HSE-Aktivitäten und Rückstellmusterräume
2 Jahre und 10 Monate, Aug. 2010 - Mai 2013
Teamleiterin für Spätphasenprojekte (Transdermal Center of Expertise)
UCB Biosciences GmbH
Elternzeit
1 Jahr und 2 Monate, Juni 2009 - Juli 2010
Teamleiterin für Spätphasenprojekte (Abteilung Transdermal Center of Expertise)
SCHWARZ BIOSCIENCES GmbH/member of UCB group
Leitung eines Laborteams mit 6 Mitarbeitern (GMP): Freigabe, Stabilitätsprüfungen, Reformulierungssupport, Test Item Analyse (BE-, Tox-Studies) transdermaler Systeme, internationale Projektarbeit
1 Jahr und 9 Monate, Sep. 2007 - Mai 2009
Teamleiterin für Spätphasenprojekte in der Abteilung Analytical Development & I
SCHWARZ BIOSCIENCES GmbH/member of UCB group
Leitung eines Laborteams (4 Mitarbeiter, GMP-Bedingungen) mit folgenden Aufgaben: Formulierungssupport für die Prozessoptimierung (Tabletten, Granulate, Pressmischungen), Optimierung/Validierung von HPLC-Methoden nach ICH, Methodentransfers von API- und Formulierungsanalytik, Stabilitätsprüfungen API, Freigabeanalytik API, Synthesesupport, Kooperation mit externen CROs,Test Item Analyse, Leachable/Extractable Studien, Review regulatorischer Dossiers, Erstellung von GMP-Dokumentationen und deren Review
3 Jahre und 5 Monate, Apr. 2004 - Aug. 2007
Teamleiterin in der Substanzanalytik der Präklinischen Entwicklung
SCHWARZ BIOSCIENCES GmbH
Leitung eines Laborteams mit 4 Mitarbeitern unter GMP-Bedingungen mit folgenden Aufgaben: physikochemische Charakterisierung von Wirkstoffen, Stabilitätsprüfungen, HPLC-Methodenentwicklung inklusive Validierung nach ICH-Guideline, Freigabe von Hilfsstoffen, Präformulierungsscreening, Test Item Analyse, Erstellung von GMP-Dokumentationen und deren Review, Erstellung von SOPs, SOP-Schulungen, Organisation von Mitarbeiterschulungen, Softwarevalidierung
2 Jahre und 8 Monate, Sep. 2001 - Apr. 2004
Gebietsrepräsentantin/Key Account Managerin für Flüssigchromatographieprodukte
Omnichrom
Vertrieb von LC-Säulen, LC-Zubehör, Lösemitteln, anal./präp. LC-Anlagen, LC-Seminare, Software zur Datenaufnahme und Steuerung von anal./präp. LC-Anlagen
Ausbildung von Heike Plagens
10 Jahre und 9 Monate, Okt. 1990 - Juni 2001
Chemie
BUGH Wuppertal
Physikalische Chemie, Atmosphärenchemie
Sprachen
Deutsch
-
Englisch
Gut
Französisch
Grundlagen