Elvira Kraus

Angestellt, Quality Engineer – Medical Systems, Maquet Cardiopulmonary GmbH / Getinge Group

Rastatt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Auditor in der Medizinprodukteindustrie
Medizinprodukteberater
ISO 13485
Qualitätsmanagement
QSR 21 CFR 820
CAPA
Complaint Handling
Risikomanagement
Verification & Validation
Incoming Inspection

Werdegang

Berufserfahrung von Elvira Kraus

  • Bis heute 7 Jahre und 11 Monate, seit Aug. 2016

    Quality Engineer – Medical Systems

    Maquet Cardiopulmonary GmbH / Getinge Group

  • 1 Jahr und 10 Monate, Okt. 2014 - Juli 2016

    Qualitätsingenieur

    Maquet Cardiopulmonary GmbH

  • 3 Jahre und 2 Monate, Aug. 2011 - Sep. 2014

    QA Engineer - Leiter QA Labor

    Curetis AG

  • 9 Jahre und 1 Monat, Aug. 2002 - Aug. 2011

    Leiter Chemie Labor, Techniker R&D

    Abbott Vascular

    Probenvorbereitung und chemische Analyse von Wirkstoffen mittels HPLC in Entwicklungsprojekten. Leitung einer Produktionslinie mit bis zu 40 Mitarbeitern im Rahmen von Entwicklungsprojekten im Bereich Ballons, Ballonkatheter und Stentzuführsysteme. Entwicklung von neuen Herstellprozessen im Bereich von Ballons, Ballonkathetern und Stentzuführsystemen. Durchführen von Validierungen unterschiedlicher Herstellprozesse. Testdurchführung an Rohmaterial und Prototypen. Erstellen von Arbeitsanweisungen.

  • 1 Jahr und 4 Monate, Apr. 2001 - Juli 2002

    Chemielaborantin

    Max-Planck-Institut

    Untersuchung von circadianen Rhytmen von Zebrafischen. DNA Sequenzierung. Zellkulturarbeiten.

  • 1 Jahr und 1 Monat, März 2000 - März 2001

    Chemielaborantin

    HOBA PPG Industries Packaging Coatings

    Entwicklungsarbeit im Bereich Dichtungsmassen für Lebensmittel- und Technischen Verpackungen. Überprüfung neuer Rohstoffe bezüglich ihrer Einsatzmöglichkeit. Qualitätskontrolle der fertigen Produkte. Bearbeiten von Reklamationen. Kundenbetreuung. Herstellen von Kundenmustern. Musterzug und Kontrolle von Rückstellmustern. Technischer Service im Außendienst. Dokumentation und Auswertung.

  • 3 Jahre und 6 Monate, Sep. 1996 - Feb. 2000

    Chemielborantin

    Chemische Landesuntersuchungsanstalt

    Ausbildung zu Chemielaborantin mit späterer Übernahme. Probenahme und Probenvorbereitung. Durchführen analytischer Arbeiten. Qualitative Analyse. Spektroskopie, Gravimetrie, Maßanalyse, Chromatografie. (AAS, ICP-MS, HPLC) Auswerten von Messergebnissen. Durchführen präparativer Arbeiten.

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Grundlagen

Interessen

Reisen
Wandern/Klettern
Reiten
Freunde treffen

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z