Dr. Damian Sobotzik

Selbstständig, Training & Projekte im Bereich Qualität (GMP/ ISO), Qualifizierung/Validierung, Sobotzik / Training, Consulting & Interim Management

Hilden, Deutschland

Über mich

Langjährige Erfahrung in der Analytik und Qualitätskontrolle. Sehr gute Kenntnisse in Qualitätsstandards (GMP und ISO 9001) und in der Validierung/ Qualifizierung von Equipment und computergestützten Systemen. Erfahren in der Leitung von Gruppen, der Steuerung von Projekten und in der Optimierung von Prozessen/ Arbeitsabläufen. Lösungsorientiert, motivierend und kommunikativ. Gewissenhaft, zuverlässig und zielstrebig.

Fähigkeiten und Kenntnisse

Analytik
Qualitätskontrolle
Qualitätssicherung
GMP
ISO 9001
Equipment Qualifizierung
Software Validierung
Lean Six Sigma
Prozessoptimierung
Ausbildereignung (AEVO)
CMC Entwicklung
Personalführung
Engagement
Selbstständigkeit
Kommunikationsfähigkeit
Zuverlässigkeit
Verantwortungsbewusstsein
Problemlösungskompetenz
Organisationstalent
Eigenverantwortlichkeit
Qualitätsmanagement
Validation
Pharmaindustrie
Qualitätsprüfung
QMS
SOP
Analytische Chemie
Analytisches Denken
Q-Methoden
CAPA
Training
Erstellung von Schulungsunterlagen
Dozententätigkeit
Chemie
Pharmaceutical industry
Qualitätsplanung

Werdegang

Berufserfahrung von Damian Sobotzik

  • Bis heute 1 Jahr und 10 Monate, seit Sep. 2022

    Training & Projekte im Bereich Qualität (GMP/ ISO), Qualifizierung/Validierung

    Sobotzik / Training, Consulting & Interim Management

    Durchführung von Projekten und Erstellung von Weiterbildungen/ Trainings für die Bereiche: • Qualitätswesen (ISO 9001 und GMP) • Validierung/ Qualifizierung • Qualitätskontrolle (ISO 9001 und GMP) • Prozessoptimierung (Optimierung von Arbeitsabläufen)/ Lean Six Sigma

  • 4 Jahre, Mai 2018 - Apr. 2022

    Head of Quality and Process Control

    Kronos Titan GmbH

    Leitung und Koordination des Labors zur Qualitäts- und Prozesskontrolle mit ca. 40 Mitarbeitern.

  • 6 Jahre und 10 Monate, Juli 2011 - Apr. 2018

    Head of Development Analytical Services

    Aeropharm/ Sandoz

    Leitung der analytischen Abteilung mit ca. 30 Laboranten und 10 wissenschaftlichen Mitarbeitern.

  • 1 Jahr und 4 Monate, März 2010 - Juni 2011

    Associate Director/ Enabling Technology

    UCB/ Belgium

    Strategische Position mit Fokus auf die Evaluierung und Implementierung von Schlüsseltechnologien für die Arzneimittelentwicklung von festen Darreichungsformen und für die Präformulierung.

  • 1 Jahr, März 2009 - Feb. 2010

    Associate Director/ New Analytical Technology

    UCB/ Belgium

    Strategische Position mit Fokus auf die Evaluierung und Implementierung von Schlüsseltechnologien für die Arzneimittelentwicklung von festen Darreichungsformen und für die Präformulierung.

  • 1 Jahr und 6 Monate, Sep. 2007 - Feb. 2009

    Head of Analytical R&D

    SCHWARZ BIOSCIENCES GmbH/ Germany

    Leitung der analytischen Abteilung mit ca. 20 Laboranten. Verantwortlich für den analytischen Support von Frühphasenprojekten, die Festkörpercharakterisierung und die Präformulierung.

  • 5 Jahre und 3 Monate, Juni 2002 - Aug. 2007

    Group Leader/ Analytical Development

    SCHWARZ BIOSCIENCES GmbH/ Germany

    Leitung einer Gruppe von 5 wissenschaftlichen Mitarbeitern.

Ausbildung von Damian Sobotzik

  • 1998 - 2002

    Analytical Chemistry (Process Analytical Technology)

    Bergischen Universität – Gesamthochschule Wuppertal

    Doctorial thesis in the analytical department at the Bergische Universität Wuppertal in cooperation with Henkel (later Cognis)/ Subject: Method development for on line determination of key parameters (e.g. COOH, CHO, OH) in fat chemical raw and bulk products.

  • 1997 - 1998

    Analytical chemistry

    Universität-Gesamthochschule Duisburg

    Diploma thesis in the analytical department at the Universität Duisburg in cooperation with Henkel / Subject: Method development for analysis of carbonyl groups in fat chemical raw and bulk products

  • 1992 - 1997

    Chemie

    Heinrich-Heine Universität Düsseldorf

    Chemistry study

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Polnisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

Interessen

Fußball
Wandern
Logik-Rätsel
Meditation
Fitnesstraining
Kreatives schreiben

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