Dr. Christine Lütolf

Angestellt, Head of Quality Management, sermaX AG

Bern, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

GDP
GMP
CSV (computer system validation)
quality management
IT
project management
supply chain management
process modelling

Werdegang

Berufserfahrung von Christine Lütolf

  • Bis heute 3 Jahre und 9 Monate, seit Okt. 2020

    Head of Quality Management

    sermaX AG

  • 1 Jahr, Juli 2019 - Juni 2020

    Voluntary Work

    Denver, Colorado

  • 6 Jahre und 1 Monat, Juli 2013 - Juli 2019

    Head of Quality Management, Regulatory Affaires and Safety, QP (FvP)

    Interdelta SA

  • 3 Jahre und 10 Monate, Aug. 2009 - Mai 2013

    Quality Manager

    Alloga AG

    -Sicherstellen der Qualitätssicherung Alloga -Sicherstellen der Einhaltung der entsprechenden Vorschriften Swissmedic, BAG, ISO, GDP, GMP -Sicherstellen der auftraggeberspezifischen Vorschriften (SOPs – Standard Operating Procedures) -Sicherstellen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses, um die Qualität der einzelnen Prozesse zu erhalten / zu verbessern -Sicherstellen der Anforderungen im Bereich CSV-Management -Stellvertretung des Leiters Fachtechnik / Qualitätsmanagement

  • 3 Jahre und 1 Monat, Juli 2006 - Juli 2009

    IT Business Analystin

    Galexis AG

    -Evaluation eines ERP für Finanz, Controlling und HR -Mitarbeit beim Etablieren des Change- und Releasemanagementprozess -Aufbau des Helpdesks zur Wartung des ERP für Finanz, Controlling und HR

  • 2 Jahre und 7 Monate, Dez. 2003 - Juni 2006

    Informatik-Projektleiterin und Validierungsbeauftragte

    Alloga AG

    -Projektleitung zur Einführung und Validierung eines neuen ERP -Führen eines Projektteams mit internen und externen Entwicklern und Vertretern der Fachbereiche -Vorgeben der Methodik zur Geschäftsfallmodellierung -Realisieren der funktionalen Spezifikation und Definieren der technischen Analyse -Erstellen einer unternehmensweit gültigen Validierungspolicy -Erstellen von Richtlinien und Arbeitsanweisungen zur Risikoanalyse, Changemanagement, Spezifikation, Testpraxis, Betrieb u.a.

  • 2 Jahre und 6 Monate, Juni 2001 - Nov. 2003

    Informatik-Projektleiterin und Business Engineer

    pulinco ag

    Gesamtprojektleitung von Software-Entwicklungsprojekten im Bereich Internationaler Zahlungsverkehr, von der Initialisierung bis zur Einführung -Koordination und Führung von > 30 Entwicklern und Engineers -Verantwortlich für Resultate, Planung, Finanzen (Budget CHF 7 Mio.) -Übergreifende Koordination mit Fachbereichen, Marketing und Informatik -Rekrutierung und Beurteilung von Mitarbeitenden Business Engineering -Erstellen des Prozessmodells nach Qualitätshandbuch einer Krankenkasse

Ausbildung von Christine Lütolf

  • 1995 - 2000

    Operations Research

    EPFL

    Produktionsplanung

  • 1990 - 1995

    Operations Research

    EPFL

    Diplomarbeit an der Carnegie Mellon Universität in Pittsburgh, USA (Oktober 1994 - März 1995)

  • 1984 - 1990

    Gymnasium

    Kantonsschule Hohe Promenade in Zürich

    wovon ein Jahr an der Headington School in Oxford (UK) (1988 - 1989)

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Französisch

    Muttersprache

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