Bettina Halas

Angestellt, QMB/PRRC, Irasun GmbH

Abschluss: Master Systems Engineering, HAW Landshut

Valley, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medizintechnik
Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs
Umweltmanagement
Ingenieurwissenschaften
DIN EN ISO 13485
DIN EN ISO 9001
ISO 14001
ISO 14971
interne Audits
interkulturelle Kompetenz
CAPA
Technische Dokumentation
Reklamationsmanagement
Change Control
MDR
Statistical Process Control
Prozessvalidierung
Lieferantenaudits
Post-Market-Surveillance
PMCF
Klinische Bewertung

Werdegang

Berufserfahrung von Bettina Halas

  • Bis heute 3 Monate, seit Apr. 2024

    QMB/PRRC

    Irasun GmbH

  • 11 Monate, Mai 2023 - März 2024

    Senior QM/RA Manager

    adeor Medical AG
  • 3 Jahre und 3 Monate, Feb. 2020 - Apr. 2023

    QM / RA Manager

    adeor Medical AG
  • 3 Jahre, Jan. 2017 - Dez. 2019

    Quality & Environment Professional

    Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH

  • 7 Monate, Feb. 2016 - Aug. 2016

    Masterand Regulatory Affairs

    Covidien Deutschland GmbH

    Regulatory Affairs Anfertigung der Masterarbeit mit dem Thema: Covidien wird Medtronic-Auswirkungen der Akquisition auf das Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs

  • 5 Monate, Feb. 2014 - Juni 2014

    Praktikantin Engineering

    Medtronic Sofamor Danek Deggendorf GmbH

    Einarbeitung ins QMS nach ISO 13485 Einarbeitung in die Produktionsabläufe zur Herstellung von PEEK-Implantaten und Knochenersatzwerkstoffen Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von Qualitätsdokumenten in englischer Sprache (Arbeitsanweisungen, FAQ, Risikoanalysen, Validierungsdokumente) Unterstützung bei der Gerätequalifizierung Erstellung von Projekten: "Messen von Implanteten an der CNC-Maschine" und "Wareneingangsprüfung von Verpackungs- und Rohmaterialien"

  • 2 Monate, Aug. 2012 - Sep. 2012

    Praktikant

    SGF Süddeutsche Gelenkscheibenfabrik

Ausbildung von Bettina Halas

  • 1 Jahr und 7 Monate, März 2015 - Sep. 2016

    Systems Engineering

    HAW Landshut

    Integriertes Umwelt- und Qualitätsmanagement, Systemmodellierung, Projektmanagement, Unternehmensführung, interkulturelle Kompetenz, Logistik, Marketing und Vertrieb, Wirtschaftsrecht

  • 3 Jahre und 5 Monate, Okt. 2011 - Feb. 2015

    Biomedical Engineering

    OTH Regensburg

    Konstruktion, Biofluidmechanik, Qualitätsmanagement, Mess- und Regelungstechnik, Elektrotechnik, Materialwissenschaften

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

Interessen

Reisen
Wandern
Volleyball
Fotografie
Bergsteigen

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z