Dr. Bernd Laffert

Cell Culture Expert, Qualitätsmanager, Projekt-/Prozessmanager, Scrum Master

Bis 2023, Quality Control Manager, Ferring GmbH

Hamburg, Deutschland

Über mich

Ich habe 15 Jahre Zellkulturerfahrung, große Kompetenz im Bereich zell-basierte Assays. Ich kann mich schnell in komplexe Aufgabengebiete einarbeiten. Ich zeichne mich weiterhin aus durch • Analytische Fähigkeiten • Anpassungsfähigkeit • Vielseitigen Erfahrungen o Führung von technischem und wissenschaftlichem Personal o Qualifizierung von Geräten o Entwicklung eines Lateral-Flow-Assays gemäß ISO13485 o Präzise Formulierung von Zulassungsdokumenten im CTD-Format und wissenschaftlichen Berichten in englischer Sprache o Erstellen und Halten von Präsentationen o Aufbau von Abteilungen o Einrichtung und behördliche Anmeldung eines S2 Labors o Erstellen von Risikobewertungen o Erstellen von SOPs o GMP-Erfahrung

Fähigkeiten und Kenntnisse

Analytisches Denken
Cell Culture Technology
Cell-based Assay
Assay Development
Assay Validation
GMP
SOP
Project Management
CTD
Dokumentation
Qualitätskontrolle
FMEA
Englische Sprache
Abteilungsleitung
Quality management DIN EN ISO 9001:2015
Quality Management
Scrum
Führung
Zuverlässigkeit
Zielstrebigkeit
Schnelle Auffassungsgabe
Führungserfahrung

Werdegang

Berufserfahrung von Bernd Laffert

  • Bis heute 1 Jahr, seit Juli 2023

    Praxisbetreuer

    Zahnarztpraxis Dr. Ulrike Starke

    o Administrative Aufgaben o Abrechnungsvorbereitung o Qualitätsmanagement

  • 1 Jahr und 6 Monate, Dez. 2021 - Mai 2023

    Quality Control Manager

    Ferring GmbH

    Manager Qualitätskontrolle

  • 8 Jahre und 3 Monate, Sep. 2013 - Nov. 2021

    Senior Manager

    Allergopharma GmbH & Co. KG

    Wissenschaftler in der Abteilung Assayentwicklung GMP-konforme Dokumentation von Testmaterial Erstellen von Berichten für Zulassungs-Dossiers Mitabeit an der Validierung von Assays

  • 2 Jahre und 8 Monate, Jan. 2011 - Aug. 2013

    Praxisbetreuer Zahnarztpraxis Dr. U. Starke

    Praxis Dr. U.Starke

  • 9 Jahre und 2 Monate, Nov. 2001 - Dez. 2010

    Abteilungsleiter

    CCS GmbH Hamburg

    Leiter der F&E Abteilung (bis Ende 2009) Leiter der Abteilung Assayentwicklung und Qualitätskontrolle (01/2010 bis heute)

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z