Dr. Arnd Karnatz
Angestellt, Leiter der Qualitätskontrolle & sachkundige Person, Panpharma GmbH
Trittau, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Arnd Karnatz
Bis heute 4 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2019
Leiter der Qualitätskontrolle & sachkundige Person
Panpharma GmbH
Freigabe von Ausgangsstoffen und parenteralen Fertigprodukten, Leitung des Qualitätskontrolllabor, mikrobilogisches Monitoring, Etablierung und Transfer von analytischen Verfahren und Methoden, Management Freigabe von Primär & Sekundärpackmitteln, Stabilitätstudien (ICH, Ongoing); Lohnherstellung von parenteralen Arzneiformen, vertretende sachkundige Person, Namensänderung im Handelsregister
6 Jahre und 6 Monate, Apr. 2013 - Sep. 2019
Leiter der Qualitätskontrolle und 2nd Qualified Person
Rotexmedica
Freigabe von Ausgangsstoffen und parenteralen Fertigprodukten, Leitung des Qualitätskontrolllabor, mikrobilogisches Monitoring, Etablierung und Transfer von analytischen Verfahren und Methoden, Management Freigabe von Primär & Sekundärpackmitteln, Stabilitätstudien (ICH, Ongoing); Lohnherstellung von parenteralen Arzneiformen, zweite sachkundige Person, August 2019 Namensänderung in Panpharma
7 Monate, Sep. 2012 - März 2013
Leiter der Qualitätskontrolle
Lomapharm Rudolf Lohmann GmbH & KG
Leitung der Qualitätskontroll-Labor gemäß AMG/AMWHV, Lohnhersteller für feste oral, flüssige und sterile flüssige Darreichungsformen, Freigabe von Ausgangsstoffen und Wirkstoffen, Freigabe von Fertigprodukt, MikroBio Monitoring, Managing Verpackungsmaterialien, Transfer und Validierung von analytischen Verfahren, ICH und Ongoing Stabilitätsstudien, Führung einer Laborgruppe von 14 Mitarbeitern, Verantwortung für Laborkostenstelle und Investitionsplanung, FDA Food Audit erfolgreich bestanden
9 Jahre und 5 Monate, Aug. 2002 - Dez. 2011
Gruppenleiter
Abbott GmbH & Co. KG
Gruppenleiter pharmazeutische Entwicklung Analytik NCE Projektmanager Chemitry Manufacture and Control, pharmazeutischer Part der klinischen Entwicklung Inspektions-Vorberitung und Koordination von GMP Audits, FDA Audit Koordination GMP Dokumentation und Schulung Lean Six Sigma Initiativen und Schulung
5 Jahre und 4 Monate, Apr. 1997 - Juli 2002
Laborleiter
Merck KGaA
Laborleiter pharmazeutische Entwicklung orale und parenterale Arzneimittel pharmazeutische Analytik Experte für die Validierung analytischer Methoden Freigabe von klinischen Prüfmustern Stabilitätsstudien für Arzneimittel
Ausbildung von Arnd Karnatz
4 Jahre und 5 Monate, Aug. 1992 - Dez. 1996
pharmazeutische Chemie
CAU Kiel
Schmerzmittel, Flurpirtin maleat, Quantitative Struktur-Wirkungsbeziehung (QSAR), Pharmakokinetik, Validierung analytischer Methoden, Massenspektroskopy
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend