Annika Bitterlich

Angestellt, Validierungsspezialistin, SensLab GmbH/ EKF diagnostic

Abschluss: Master of Science, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Leipzig, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

ISO 13485
Validierung
Projektmanagement
IVD Regulations
Medizinprodukte
Prozess Validierung
Computersystemvalidierung
Qualifizierung von Anlagen
Inbetriebnahme
Qualifizierung von Räumen
Change Management
Qualitätsmanagement
Risikomanagement
Audit
sehr gute Organisatorische Fähigkeiten
Hohes Maß an Eigeninitiative
Kreativität
Teamfähigkeit
Selbstständigkeit
Zuverlässigkeit
Qualitätsbewusstsein
Eigenverantwortung
Strukturierte Arbeitsweise

Werdegang

Berufserfahrung von Annika Bitterlich

  • Bis heute 2 Jahre und 11 Monate, seit Aug. 2021

    Validierungsspezialistin

    SensLab GmbH/ EKF diagnostic

  • Bis heute 3 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2020

    Assistant Technical Coordination

    Wacker Biotech GmbH

  • Bis heute 6 Jahre und 11 Monate, seit Aug. 2017

    Reinigungskoordinatorin und Technikverantwortliche DSP

    Wacker Biotech GmbH

    Reinigungskoordinatoren DSP: Produktwechsel, Validierung/Etablierung projektspezifischer Ausrüstung, Optimierung/Etablierung von Reinigungs- und Probenahmeverfahren, Erstellung von Berichten Technikverantwortliche DSP: Wartungskonzept, Organisation/Durchführung von Reparaturen, Unterstützung bei Packprozessen von Chromatographiesäulen, Anlagenqualifizierung, Bearbeitung von Änderungen, Abweichungen und CAPA

  • 4 Jahre und 5 Monate, Apr. 2013 - Aug. 2017

    MA DPS/Chromatographie

    Wacker Biotech GmbH ( ehemals Scil Proteins Production

    Mitarbeiter in der Produktion/DSP: - Dokumentenerstellung (SOP, Pläne, Qualifizierung) - Arbeit im Reinraum an Prozessanlagen - Qualifizierung von Geräten und Anlagen

  • 10 Monate, Juli 2012 - Apr. 2013

    Diplomant

    ScilProteins GmbH

    Anfertigung der Masterarbeit

  • 4 Monate, Juni 2011 - Sep. 2011

    Mitarbeiter DSP

    Scil Proteins

    Übergangszeit zwischen Bachelor und Master Studium

  • 8 Monate, Okt. 2010 - Mai 2011

    Diplomant

    ScilProteins GmbH

    Anfertigung der Bachelorarbeit

  • 1 Jahr und 1 Monat, Sep. 2009 - Sep. 2010

    Praktikant USP/DSP

    Scil Proteins GmbH

    mikrobielle Fermentation, molekularbiologische Arbeiten im S1-Labor, Dokumentation und Auswertung Ergebnisse, Proteinanalytik

Ausbildung von Annika Bitterlich

  • 5 Jahre und 8 Monate, Okt. 2007 - Mai 2013

    Biologie

    Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

    Molekularbiologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

Interessen

Tanzen
Handarbeiten
Garten
Kochen

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z