Andreas Krich
Angestellt, Senior Risk & Usability Engineer, Cortronik GmbH
Rostock, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Andreas Krich
- Planung, Durchführung/Koordination und Dokumentation der Risk-Management Aktivitäten - Unterstützung bei der Planung, Durchführung/Koordination und Dokumentation der Testmethodenentwicklungs- und validierungs Aktivitäten - Unterstützung der Fachabteilungen im Rahmen von Behördenrückfragen und Audits zum Thema Risk-Management und Testmethoden - Fachliche Unterstützung/Beratung der Schnittstellen im Zusammenhang mit Risk-Management und Testmethoden Aktivitäten - Leitung Competence Center Testmethoden
- Planung, Durchführung/Koordination und Dokumentation der Risiko-Management Aktivitäten - Unterstützung bei der Planung, Durchführung/Koordination und Dokumentation der Testmethodenentwicklungs- und validierungs Aktivitäten - Unterstützung der Fachabteilungen im Rahmen von Behördenrückfragen und Audits zum Thema Risiko-Management und Testmethoden - Fachliche Unterstützung/Beratung der Schnittstellen im Zusammenhang mit Risiko-Management und Testmethoden Aktivitäten
- Koordination, fachliche Prüfung, Freigabe von Testmethodenvalidierungen - Durchführung / Moderation von Risikobetrachtungen mit Focus auf Testmerkmale (FMEA) - Unterstützung bei der Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungskonzepten - Prüfung/Review und Beratung bei Anlagenqualifizierungen - Bearbeitung von Abweichungen und Unterstützung bei der Fehlerursachenanalyse - Mitarbeit an Entwicklungs- und Transferprojekten - Anleitung und Betreuung des Prüfpersonals bei technischen Prüfungen
- Durchführung und Dokumentation von End- und Zwischenprüfungen von medizinischen Produkten - GMP-konforme Durchführung von Qualitätsprüfungen - Prüfung von Chargendokumentationen/Materialspezifikationen - Durchführung/Beurteilung von Stabilitätsstudien - Prüfung, Revisionierung und Neuerstellung von Qualitätsdokumenten - Reklamationsbearbeitung - Lieferantenaudits - Qualifizierung von Laborausstattung, Prüfmitteln und Prod.-vorrichtungen - Validierung bzw. Revalidierung von Prüfmethoden
QM Engineer im Bereich Quality Operations. Zu den Aufgaben gehören dabei: - Ansprechpartner bei internen Nonkonformitäten - Mitarbeit in verschiedenen Material Review Board Levels - Durchführung von Risiko-Bewertungen im Herstellungsbereich sowie Teilnahme an der Erstellung von FMEAs - Mitarbeit an Root Cause Analysen - CAPA Prozess im Rahmen der NCRs - Betreuung von Rohmaterial-Lieferanten - Durchführung von Lieferantenaudits und Lieferantenbewertungen
4 Monate, Sep. 2014 - Dez. 2014
Lieferantenqualitätsingenieur
m-u-t GmbH
Lieferantenqualitätsingenieur im Bereich Qualitätssicherung Einkauf. Zu den Aufgaben gehören dabei: - Mitarbeit in Entwicklungsprojekten - Definition von CTQ Punkten - Gemeinsam mit strat. Einkauf Lieferantenvorauswahl treffen - Lieferantenaudits, Lieferantenqualifikation, Produktqualifikation - QSV's verhandeln, schliessen und verwalten - "Ready to Order" sicherstellen - KVP - Weiterentwicklung der Lieferanten-Q-Prozesse - Bearbeitung von 8D-Reporten - Eskalationsstufe im Reklamationsprozess
2 Jahre und 7 Monate, Sep. 2011 - März 2014
Student Wirtschaftsingenieurwesen
FH-Stralsund
Studium an der Fachhochschule Stralsund Wirtschaftsingenieurwesen
7 Monate, Juni 2013 - Dez. 2013
Diplomant
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
Anfertigung meiner Diplomarbeit bei der Fresenius Medical Care. Dabei war meine Aufgabe die Erstellung eines Konzeptes zur Erfassung, Dokumentation und Bewertung von Produktionsrisiken unter Berücksichtigung der ISO 13485 und ISO 14971.
4 Jahre und 6 Monate, Sep. 2006 - Feb. 2011
Student Medizininformatik und Biotechnologie
FH-Stralsund
Studium an der Fachhochschule Stralsund Medizininformatik und Biotechnologie
6 Monate, Aug. 2010 - Jan. 2011
Bachelorand
Dräger Medical AG & Co. KG
Zur Anfertigung meiner Bachelor-Thesis war ich bei der Dräger Medical eingestellt. Dabei war es die Aufgabe auf Basis eines vorhandenen Funktionsmodells, zur neonatalen Sauerstofftherapie, mit Hilfe einer Design-FMEA und einer Risikoanalyse ein normkonformes Alarmsystem zu erarbeiten. Bei der Durchführung wurden relevante Normen, wie z.B. die IEC 60601 Reihe, berücksichtigt und Vorschläge zur Konstruktionsverbesserung eingebracht.
7 Monate, Feb. 2010 - Aug. 2010
Praktikant
Dräger Medical AG & Co. KG
Praktikant in der Abteilung Arbeitssicherheit. Aufgaben: -Durchführung von Sicherheitsbegehungen und Erstellen von Gefährdungsanalysen - Anfertigen von Betriebsanweisungen - Bearbeiten von Unfallanzeigen - Erstellung von Gefahrstoffkatastern - Einteilung der Gefahrstoffe in Gefährdungsklassen
10 Monate, Juni 2009 - März 2010
Präsident
Studierendenparlaments der FH-Stralsund
Grundsätzliche Aufgaben: - Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung der Sitzungen - Teilnahme an Sitzungen weiter Gremien der Studentischen Selbstverwaltung - Besprechungen mit Professoren und Verwaltung der FH-Stralsund
4 Monate, Okt. 2009 - Jan. 2010
Studentische Hilfskraft
FH-Stralsund
Studentische Hilfskraft zur Unterstützung im Fachbereich Elektrotechnik und Informatik „Tutorium Digitale Schaltungen“
1 Jahr und 11 Monate, Sep. 2007 - Juli 2009
Studentische Hilfskraft
Hanse-Klinikum Stralsund
Studentische Hilfskraft im interdisziplinären Schlaflabor im Hanse-Klinikum Stralsund
3 Monate, Apr. 2009 - Juni 2009
Studentische Hilfskraft
FH-Stralsund
Studentische Hilfskraft zur Unterstützung im Fachbereich Elektrotechnik und Informatik „Tutorium Bauelemente“
10 Monate, Sep. 2008 - Juni 2009
Co-Referent Studentenkino
Allgemeinen Studierendenausschuss der FH-Stralsund
Grundsätzliche Aufgaben: - regelmäßig Rechenschaft gegenüber StuPa ablegen - Öffentlichkeitsarbeit für seinen Aufgabenbereich - Stellung von Förderanträgen - Durchführung der Kino Veranstaltungen - Erstellung und Pflege der Website des Studentenkinos www.studentenkino.de.tt
1 Monat, Feb. 2009 - Feb. 2009
Praktikant
Universitätsklinikum Rostock
Praktikum im Bereich der Medizintechnik
5 Monate, Sep. 2008 - Jan. 2009
Studentische Hilfskraft
FH-Stralsund
Studentische Hilfskraft zur Unterstützung im Fachbereich Elektrotechnik und Informatik „Tutorium Bauelemente“
5 Monate, Sep. 2008 - Jan. 2009
Studentische Hilfskraft
FH-Stralsund
Studentische Hilfskraft zur Unterstützung im Fachbereich Elektrotechnik und Informatik „Tutorium Digitale Schaltungen“
1 Monat, Feb. 2008 - Feb. 2008
Praktikant
Bodden-Kliniken Ribnitz-Damgarten
Praktikum im Bereich der Medizintechnik in den
Ausbildung von Andreas Krich
2 Jahre und 7 Monate, Sep. 2011 - März 2014
Wirtschaftsingenieurwesen
Fachhochschule Stralsund
4 Jahre und 7 Monate, Sep. 2006 - März 2011
Medizininformatik und Biotechnologie
Fachhochschule Stralsund
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut