Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 20 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Qualifizierungsbeauftragten (m/w/d)
Ihre Arbeitsaufgaben:
Planung und Durchführung der Validierung von computergestützten System (CSV) von Neuanlagen/Planung und Durchführung von Qualifizierung (DQ, IQ, OQ und PQ) und Inbetriebnahme (FAT, SAT) von Neuanlagen Konzeption und stetige Weiterentwicklung der bei oncotec vorhandenen Konzepte von Qualifizierungsaktivitäten sowie Erstellung und fortlaufende Optimierung von Templates gem. den gültigen nationalen/internationalen Rechtsvorgaben einschließlich der Überarbeitung relevanter Dokumente Unterstützung bei GMP-relevanter Dokumentation (z.B. Risikoanalysen, Quality Events, Abweichungen, Change Control) zugewiesener Prozesse oder Anlagen, ggfls. relevanter Schulung Mitwirkung bei bereichsinternen und -übergreifenden Projekten Leitung von Projekten mit Investbezug Fachliche Beratung im Rahmen von Qualifizierungsprojekten sowie Dokumentenprüfung Durchführung von Audits (intern/extern) als Lead Auditor inkl. Berichtserstellung
Das erwarten wir von Ihnen:
Abgeschlossenes Fachholschulstudium mit dem Schwerpunkt Pharmatechnik, Biotechnologie oder Pharmazeutische Technologie oder vergleichbare Qualifizierung Mehrjährige praktische Erfahrungen und Kenntnisse in der pharmazeutischen Industrie (GMP) Mehrjährige praktische Erfahrungen auf dem Gebiet der Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie Projekterfahrung in Planung, Bau, Inbetriebnahme und Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen Organisationsvermögen, Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Soziale Kompetenz, Teamfähigkeit, Flexibilität und Kommunikationsfähigkeit sowie Englisch in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum
Sie starten in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie
Attraktive Vergütung gemäß Tarif
Sehr gute Angebote zur Vereinbarung von Familie und Beruf
Betriebliche Altersvorsorge
Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeit und mobiles Arbeiten
Bike-Leasing
Getränke, Obst und ein Verpflegungszuschuss am Standort
Sind Sie überzeugt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintritttermins. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformulaar auf www.oncotec.de zur Verfügung. Bei Fragn steht Ihnen Frau Frerichs unter 034901/8857109 gern zur Verfügung.
eine neue berufliche Herausforderung suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf www.oncotec.de zur Verfügung. Bei Fragen steht Ihnen Frau Henne unter 034901/ 885 7248 gern zur Verfügung.
Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.
